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Os refrigeradores médicos têm um sistema baseado em microprocessador que pode medir com precisão a temperatura. Eles usam sensores digitais (como termopares, detectores de temperatura de resistência [RTD] e termistores) para monitorar a temperatura interna. Esses dispositivos também possuem um dispositivo de recuperação rápida de temperatura que pode responder a leituras de temperatura que estão fora da faixa. Grande parte do motivo que distingue os refrigeradores médicos ou os freezers com portas de vidro dos eletrodomésticos é a garantia da estabilidade da temperatura. Muitas amostras e suprimentos médicos precisam manter uma temperatura consistente para permanecerem vivos. A mudança pode significar a perda de medicamentos muito necessários, doações de sangue e produtos destruídos, que custam inúmeras pesquisas, tempo e dinheiro. Diferentes compostos médicos têm diferentes requisitos de temperatura, todos os quais precisam ser monitorados e ajustados. Por exemplo, no caso de vacinas, isso varia de produto para produto. Deve ser mantida a +2°C desde o momento da fabricação até quando a vacina é usada para indivíduos. Faixa de temperatura até +8°C. A maioria das vacinas são consideradas danificadas a 0°C, mas como as vacinas danificadas ou congeladas podem não ser visualmente sólidas ou mudar de aparência, os refrigeradores com portas de vidro devem ser equipados com um termostato digital preciso para monitorar continuamente a temperatura interna. Idealmente, o expositor do frigorífico também está equipado com um temporizador de saúde que pode bloquear automaticamente o dispositivo quando a temperatura aumenta ou diminui, acima ou abaixo do limite de segurança definido. No que diz respeito às vacinas, esta será uma temperatura superior a +8°C. Características dos refrigeradores médicos: Estabilidade, uniformidade e recuperação da temperatura Uma das características mais importantes dos refrigeradores de grau médico é sua capacidade de manter uma temperatura uniforme em todo o gabinete. Eles usam um sistema de circulação de ar forçado projetado especificamente para aplicações em farmácias para manter uma uniformidade extremamente rígida, geralmente dentro de +/- 1,5 graus Celsius. Eles também podem retornar rapidamente à temperatura definida após a abertura da porta. Monitoramento preciso de temperatura e sistema de alarme Alarme de som e luz de desvio de temperatura no local, alarme de SMS de telefone móvel remoto padrão (com alarme de falha de energia), vários dispositivos usam um cartão de telefone celular; todos os refrigeradores de grau médico de alta qualidade estão equipados com alarmes de porta, se quebrar a qualquer momento, soará para evitar que isso aconteça. Controle do termostato Não há nada pior do que girar o botão de uma geladeira de consumo quase um milímetro para obter a temperatura certa. Não só leva mais tempo para ajustá-lo na temperatura correta, mas também é mais arriscado, porque mesmo que alguém toque suavemente o botão, isso pode causar uma grande mudança na temperatura. Sempre que insisto em usar um modelo de consumo, ajustar a temperatura é um pesadelo. Temperatura confiável e estável para armazenamento seguro de vacinas, medicamentos, cremes ou amostras. O display digital permite confirmar a temperatura sem abrir a porta. Promova um melhor fluxo de ar Comparado com eletrodomésticos, os aparelhos de grau médico são projetados com melhor fluxo de ar. A unidade farmacêutica conta com um poderoso sistema de circulação de ar forçado por ventilador e aberturas de resfriamento de ar. Seu sistema de prateleiras internas também pode circular o ar de forma eficiente e manter uma temperatura uniforme. Eles usam racks de arame com aberturas perfuradas. Outros sistemas especialmente construídos incluem gavetas com frentes sólidas (e interiores de arame) para proteger vacinas e amostras da temperatura ambiente e promover circulação de ar uniforme. Muitos refrigeradores e freezers médicos têm sistemas de alarme que podem notificar os fornecedores quando a câmara de ar não está selada ou a porta está entreaberta. Proteja os produtos biológicos da variação de temperatura causada por falha de energia Mesmo que o provedor use equipamentos apropriados e práticas consistentes de monitoramento de temperatura, uma falha de energia pode danificar seu suprimento de vacinas. Essas interrupções podem interromper todo o fornecimento de vacinas. A maioria das instalações deve ter um gerador no local para evitar o transporte de seus suprimentos de vacina para instalações alternativas de armazenamento durante a falta de energia. O fornecedor deve ter combustível suficiente na instalação para operar o gerador por 72 horas. Se sua unidade de saúde não tiver um gerador, seu refrigerador ou freezer médico pode proteger seus produtos. A maioria tem baterias de reserva para evitar variações de temperatura. Geladeiras e freezers médicos oferecem vantagens adicionais porque têm energia de backup de bateria e podem ser usados ​​no lugar de geradores. Se houver uma falha de energia, feche a porta do aparelho para manter a temperatura interna. Sua instalação também deve ter um segundo sistema de backup de bateria caso a primeira bateria falhe. Geladeiras e freezers médicos com portas de vidro são o investimento duradouro que você deseja. Escolher uma marca confiável XCH Biomedical e todas as funções necessárias para equipamentos médicos lhe dará tranquilidade nos próximos anos.

Os seres humanos são muito dependentes de drogas desde o nascimento. Gotas de poliomielite, vacinas, tratamentos de feridas, colírios, medicamentos para idosos. Existem diferentes medicamentos para diferentes fases da vida. Esses medicamentos são produzidos por meio de análises químicas, biotecnologia, culturas microbianas, etc. Esses medicamentos são apenas gotas de vida. Se for produzido incorretamente, pode ser devastador para a pessoa que o come, levando à sua morte. Diferentes tipos de estudos de estabilidade têm sido realizados para esses aspectos. Estabeleceu uma agência de conformidade médica. ICH, USFDA e outras instituições foram estabelecidas. Essas agências de conformidade farmacêutica estabeleceram padrões para os fabricantes seguirem. A menos que essas agências de conformidade não forneçam uma licença para fazê-lo, isso pode garantir que os fabricantes de produtos farmacêuticos não possam comercializar ou vender seus produtos. Antes de emitir uma licença, a agência farmacêutica verificará a análise de QA dos medicamentos produzidos. É necessário verificar a composição química, verificar a uniformidade do fármaco e verificar o comportamento do fármaco em diferentes condições climáticas. Os fabricantes farmacêuticos precisam verificar o comportamento de seus produtos por meio de diferentes estágios de análise de qualidade. Uma das etapas é a "estabilidade". A estabilidade do produto em diferentes ambientes. Diferentes condições ambientais, como umidade, temperatura, radiação ultravioleta, etc., são geradas artificialmente em uma sala estável. Calor, umidade e luz são causas da degradação do produto. Comitês regulatórios, como o Federal Drug and Food Administration (FDA), garantem que as precauções apropriadas sejam tomadas para manter a segurança do consumidor. Estabelecer a integridade do produto em diferentes zonas climáticas é fundamental, pois pequenas mudanças de temperatura e umidade afetarão o medicamento. Realizar armazenamento de estabilidade e estudos de teste para simular os efeitos climáticos. Esses estudos são baseados em onde o produto é vendido. Compreender todas as maneiras pelas quais os produtos acabados ou ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) são afetados pela degradação é fundamental para o armazenamento desses produtos. Por meio desses estudos, a XCH Biomedical pode determinar o prazo de validade do medicamento, determinar o melhor método de armazenamento do medicamento e, finalmente, ajudar a garantir a segurança dos consumidores. O que é uma câmara de teste de estabilidade ? A maioria das câmaras de teste de estabilidade são semelhantes a um grande refrigerador científico. Sua função não é manter as coisas frescas, mas replicar as mudanças de temperatura, umidade e luz por um longo tempo. Por exemplo, isso é fundamental quando uma empresa farmacêutica deseja lançar um novo produto no mercado. 1. Teste de umidade A precisão e repetibilidade, confiabilidade e durabilidade dos parâmetros em operação contínua são as principais tarefas da câmara de teste de umidade . O interior robusto de aço inoxidável deve ser resistente à corrosão e projetado para ser fácil de limpar. A programação deve ser intuitiva e a documentação deve atender aos requisitos da FDA 21 CFR Parte 11. Certificados de calibração, registradores de dados e documentos de verificação também devem ser incluídos. 2. Luz No caso do teste de estabilidade da luz de acordo com ICH Q1B, a temperatura e a umidade do suplemento de luz são usadas como parâmetros adicionais. Especifique a fonte de luz e o nível de iluminação para cada unidade de tempo. A luz visível (VIS é semelhante à ISO 10977 (1993)) deve atingir um tempo de exposição de pelo menos 1,2 milhão de lux por hora, e a luz ultravioleta próxima deve ser de pelo menos 200 horas/m² (320 nm a 400 nm). Assim como a temperatura e a umidade, a distribuição uniforme da luz em cada prateleira é crítica. Aqui, as especificações básicas são a distância de intensidade e o tipo de sensor e refletor usado 3. Pesquisa acelerada ou degradação forçada é usada para prever a vida útil dos produtos. Os cientistas aceleram o processo e a velocidade de decomposição/degradação aumentando a temperatura e/ou umidade das condições ambientais em um curto período de tempo. Essas acelerações indicam que, se for introduzido em condições extremas em um curto período de tempo, terá um impacto sobre a droga. No geral, isso fornece uma visão geral das diferentes características da degradação, incluindo físicas, químicas e microbiológicas.