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Os estudos de estabilidade são normalmente realizados em produtos farmacêuticos, alimentos e bebidas, questões de farmácia de beleza e cosméticos e cada ingrediente para avaliar como eles são afetados por fatores externos, como luz, calor, umidade, temperatura, pressão, etc. Trabalhe para determinar como esses fatores afetam a droga. O teste ajuda a determinar a vida útil do produto e as diretrizes de armazenamento que são críticas para a segurança do consumidor. Dois testes de estabilidade comuns são em tempo real e acelerados. O teste ao vivo é feito armazenando o medicamento de acordo com as condições recomendadas e inspecionando ou monitorando o produto até que ele falhe. Os produtos são testados em 3, 6, 9 e 12 meses no primeiro ano, duas vezes por ano no segundo ano e anualmente até que o produto deixe de atender às especificações e padrões de segurança. A pesquisa acelerada requer o armazenamento de produtos em ambientes de fabricação onde diferentes fatores, como luz ou calor, são acelerados para determinar quando um produto falha. Ao realizar estudos acelerados, a degradação pode ser prevista. A câmara de teste de fotoestabilidade XCH-TPS está equipada com luz visível e tubo de lâmpada ultravioleta próximo, a câmara de estabilidade de medicamentos pode controlar independentemente o tipo de fonte de luz e pode imprimir e registrar iluminação de luz visível e radiação ultravioleta próxima em tempo real. A luz visível e o ultravioleta próximo podem ser configurados diretamente, ajustados automaticamente e controlados com precisão. Recipientes, tampas ou outras embalagens também podem ser testados quanto à estabilidade. Cosmético A Thchamber Labs recebeu muitos pedidos de teste de empresas e organizações que buscam testes de estabilidade, como segue: Laboratórios de embalagem exigem testes de plástico e polímero de garrafas de HDPE para testes de estabilidade de carga de pilha e testes de espessura de parede Cientistas de pesquisa da universidade precisam de laboratórios do Reino Unido para testar compostos farmacêuticos durante testes de estabilidade em ração padrão para camundongos. Os alimentos foram formulados com este composto até uma concentração final de 750 mg de fármaco por kg de alimento. Para verificar e estabelecer a estabilidade da formulação, precisamos medir a concentração do fármaco nas esferas durante um período de 6 meses. Precisamos fazer uma medição inicial (o ponto de partida) e depois pelo menos mais 2 medições; no ponto de 3 meses e no ponto de 6 meses. Grandes empresas precisam de laboratórios de materiais necessários para testes de estabilidade UV de HDPE: jaqueta laranja HDPE onde temos que verificar a estabilidade UV e a vida útil da jaqueta Os Laboratórios Europeus de Segurança de Produtos são obrigados a realizar novos testes de creme para introdução na UE e nos mercados internacionais, incluindo avaliação de segurança, teste de estabilidade, teste de contaminação microbiana, teste de desafio, previsão de vida útil e qualquer outro teste considerado necessário. Os laboratórios cosméticos são obrigados a realizar testes de estabilidade cosmética e testes de avaliação de segurança, incluindo testes de compatibilidade e teste de desafio. O Laboratório Nutracêutico exige testes de estabilidade de pacotes de vitaminas vendidos como novas formulações de água. A empresa está enviando produtos para grandes redes de lojas e precisa ser testada quanto à estabilidade. Veja mais solicitações de testes de estabilidade Se você for um fabricante de produtos ou outra organização que precise de testes de estabilidade, entre em contato com o fabricante da câmara de estabilidade ou envie uma solicitação de teste online.

A velocidade com que as vacinas estão sendo desenvolvidas é sem precedentes durante a atual pandemia de coronavírus. Vacinas de empresas como Biontech e Pfizer já estão no mercado e estarão disponíveis para vacinação o mais rápido possível. Mas quanto tempo dura a vida útil de uma nova vacina? Isso é exatamente o que as principais empresas farmacêuticas precisam testar com as câmaras de temperatura e umidade constantes da Thchamber hoje. Normalmente, leva de dez a vinte anos para desenvolver uma vacina. Mas com a atual crise do coronavírus, esperar tanto tempo não é uma boa opção. Com o número de infecções e mortes em níveis consistentemente altos, os pedidos de entrega rápida de vacinas estão crescendo. As empresas farmacêuticas estão lutando para acompanhar a demanda, mas também estão se concentrando em analisar a estabilidade das vacinas, que são desenvolvidas em anos e precisam ser ajustadas com base em como o vírus sofre mutações. É aqui que entram os testes de estabilidade, por exemplo, no KBF ou KBF LQC, uma câmara de temperatura e umidade constante com controle de luz e luz compatível com ICH. Inteligente, seguro, econômico e confiável: esta é a Thchamber . Uma coisa é certa: Thchamber é seu parceiro confiável durante a pandemia do COVID-19. Por que testar a nova vacina da coroa? O objetivo das empresas farmacêuticas é demonstrar ao público que as vacinas ainda são eficazes por longos períodos de tempo ou após serem armazenadas em diferentes temperaturas. É muito cedo para dizer como as várias vacinas funcionarão após a mudança das condições. Câmara de temperatura e umidade constante: Teste de estabilidade da nova vacina contra o coronavírus Teste a eficácia da nova vacina contra o coronavírus usando a câmara de temperatura e umidade constante da Thchamber. Para este tipo de teste, os especialistas atribuem grande importância à uniformidade da distribuição de temperatura dentro da câmara de temperatura e umidade constante. Thchamber fornos de secagem, congeladores de temperatura ultrabaixa e incubadoras de mofo também podem apoiá-lo durante a pandemia. Forno de Secagem: especialmente indicado para a desinfecção de máscaras De acordo com o governo federal, as máscaras podem ser reutilizadas sob certas condições. Coloque a máscara em um forno de secagem a uma temperatura entre 65 e 70 ° C por 30 minutos. Desta forma, o vírus pode ser inativado. Frigorífico de baixa temperatura: pode arrefecer até -25°C As amostras de vírus, como o novo coronavírus, também podem ser armazenadas nos nossos congeladores de baixa temperatura. As amostras são armazenadas de forma segura na caixa e estão prontamente disponíveis para testes adicionais. Incubadora: ideal para proliferação celular É preciso cultivar um grande número de células para que o novo coronavírus seja testado. Câmara de umidade e temperatura constante : teste de estabilidade da nova vacina contra o coronavírus Grandes empresas farmacêuticas usam as câmaras de temperatura e umidade constantes da Thchamber em todo o mundo para testar a eficácia da nova vacina contra o coronavírus. Para este tipo de teste, os especialistas atribuem grande importância à uniformidade da distribuição de temperatura dentro da câmara de temperatura e umidade constante.

Em um laboratório médico, o risco de contaminação de culturas de células é imensurável – não importa quão cuidadoso seja o trabalho. O erro de cálculo do risco certamente não é inédito, e a contaminação muitas vezes resulta em perda cultural. Portanto, neste blog, queremos esclarecer como detectar e evitar sistematicamente a contaminação em linhagens celulares. Todos os laboratórios médicos estão sob ameaça dia após dia A contaminação microbiana em culturas de células – incluindo aquelas adquiridas de terceiros – não é incomum em laboratórios. Na verdade, o oposto é verdadeiro: muitas linhagens de células cultivadas em laboratório estão infectadas com micoplasma. Pequenos esporos de fungos se escondem em todos os lugares e podem ser transportados pelo ar. Claro, ao trabalhar em um ambiente estéril, há espaço para erro humano. É fácil cometer erros. Cenários de horror em laboratórios de cultura de células - vários tipos de contaminação: Contaminação microbiana ( bactérias, micoplasma, fungos, leveduras, etc. ) contaminação com outras culturas de células De onde vem a poluição? 1. Quão "limpa" era a cultura primitiva? Os problemas geralmente começam com o material original. Mesmo com os melhores esforços na produção de meios, alguns materiais não podem ser completamente estéreis. Portanto, há sempre o risco de o micoplasma escorrer pelo filtro estéril. Os príons podem até sobreviver à esterilização a vapor a 121°C. 2. O laboratório de trabalho é realmente um ambiente estéril? Uma das principais causas de contaminação laboratorial é o corpo humano. Por exemplo, muita contaminação cruzada pode ser evitada se os técnicos de laboratório evitarem trabalhar em várias linhas de produção ao mesmo tempo em uma bancada estéril. Uma cultura pode infectar outra rapidamente se o fluido não for manuseado adequadamente. Além disso, a pressa é o pior inimigo do trabalho estéril. A porta da incubadora de CO2 não deve ser deixada aberta sem motivo, certamente não por longos períodos de tempo. Os técnicos de laboratório devem trabalhar apenas em uma linha de células por vez, não importa quanta pressão de tempo estejam sob. Ao desembalar as pipetas de uso único sob a bancada, uma vez que a tampa é desaparafusada, a tampa deve ser colocada de lado - palavra-chave: Boas Práticas de Laboratório (BPL). Para obter mais informações, leia nossa postagem no blog: "Cinco aplicativos interessantes para incubadoras de CO2". 3. Você está usando o equipamento de laboratório correto? Claro, é perfeitamente possível que mesmo o equipamento usado em laboratórios médicos possa levar à contaminação de culturas de células. Portanto, recomendamos: Use recipientes de plástico sem plastificantes Escolha o local correto da incubadora de mofo (localizações próximas ao lavatório podem levar à contaminação do sabão) Use acessórios da incubadora feitos de cobre biocida Quando antibióticos são usados, cepas sem antibióticos devem ser cultivadas de tempos em tempos . (Isso ocorre porque os antibióticos mascaram a contaminação e a infecção pode se espalhar.) Quais métodos de investigação podem ser usados ​​para rastrear quais infecções? A coisa mais perigosa sobre as infecções por micoplasma é que elas geralmente passam despercebidas por longos períodos de tempo. Em princípio, os eventos de contaminação podem ser controlados e rastreados de várias maneiras, algumas das quais são muito complexas e outras menos. Técnicos de laboratório experientes podem dizer se a contaminação cruzada ocorreu simplesmente olhando através de um microscópio. Se extrairmos todo o DNA da cultura de células, seu conteúdo de DNA de micoplasma pode ser detectado usando métodos de PCR. Os laboratórios que realizam transdução viral ou bioensaios também devem verificar a contaminação viral. Os laboratórios que fabricam medicamentos para novos tratamentos devem verificar a presença de bactérias, esporos, fungos, micoplasma, HIV, HCV e BSE de baixo risco. Como lidar com a poluição? Cada ocorrência de contaminação deve ser registrada e classificada. Se nada mais, laboratórios médicos que escondem seus problemas de contaminação debaixo do tapete estão colocando sua boa reputação em risco. Obviamente, em caso de contaminação, medidas especiais de limpeza também devem ser tomadas: no caso de infecções fúngicas, é aconselhável verificar se o laboratório é regularmente desinfetado com reagentes à base de álcool . a desinfecção do interior da incubadora com reagentes à base de álcool ajudará a evitar a contaminação A desinfecção mensal com ar quente é prática médica padrão em muitos laboratórios . No caso de células-tronco sensíveis, as linhagens de células infectadas só podem ser tratadas com antibióticos em casos raros. Na maioria dos casos, a solução é cara - a cultura tem que ser descartada e o trabalho tem que começar do zero. Para concluir: Ser capaz de detectar, verificar e lidar com a contaminação de forma consistente é uma necessidade absoluta, especialmente em laboratórios médicos que usam células-tronco altamente sensíveis e não usam antibióticos. O monitoramento transparente é fundamental. Encobrir a contaminação ou deixá-la se espalhar só aumenta o perigo e é desnecessário. A incubadora deve ser sempre o componente mais seguro em todas as etapas do processo; se uma amostra estiver contaminada, na maioria dos casos isso ocorre a montante ou a jusante da cultura da incubadora. De acordo com as diferentes faixas de controle de temperatura, as incubadoras de laboratório são aplicadas em diferentes campos. Câmara tem incubadora bioquímica, amplamente utilizada para departamentos de pesquisa e produção, como proteção ambiental, saneamento e prevenção de epidemias, agricultura, pecuária e produtos aquáticos, testes de drogas, cultura de células, etc.

Local adequado A colocação de refrigeradores de vacinas é crítica. É necessário espaço adequado ao redor dos refrigeradores médicos para ventilação. Para a maioria dos refrigeradores de vacinas, são necessários cerca de 30 mm de espaço livre em cada lado do refrigerador. Existem vários modelos de refrigeradores de vacinas que são projetados para não precisarem de aberturas de ventilação. É melhor colocar sua geladeira em uma sala isolada, em vez de contra uma parede externa que pode ficar quente e fria com o clima. O tamanho do local também afeta a capacidade do refrigerador que você pode instalar. Apropriado A capacidade dos refrigeradores de vacinas/farmácias precisa ser capaz de armazenar vacinas com segurança para picos de demanda, como programas pré-gripe. O excesso de embalagem deve ser evitado, pois isso pode bloquear a circulação de ar frio e colocar as vacinas em risco. Por esse motivo, geralmente é aconselhável ter cautela e obter um refrigerador de vacinas um pouco maior em vez de um um pouco menor. Os refrigeradores de vacinas e farmácias são divididos em três faixas principais de capacidade: – Sob a vacina de balcão/mesa, a capacidade do refrigerador geralmente é de cerca de 130 a 160 litros. – Os refrigeradores verticais de vacinas farmacêuticas normalmente têm capacidade de 350 a 650 litros. – Farmácia Personalizada / Frigorífico Farmacêutico com uma capacidade de aproximadamente 600 litros e acima. Alerta externo Se você planeja conectar seu refrigerador de vacinas ao sistema de alarme de sua empresa, certifique-se de que o refrigerador de vacinas permita que você o faça. O refrigerador Thchamber está pronto para ser conectado a um alarme externo. O refrigerador da câmara deve ser selecionado para alarme externo. Data logger Considere comprar um refrigerador de vacinas com um registrador de dados. O registrador de dados registra eletronicamente as leituras de temperatura em intervalos definidos. Os dados armazenados podem então ser baixados para um computador. Os registradores de dados podem ser usados ​​para auditar e estabelecer um padrão de registro de refrigeradores de vacinas ao longo do tempo. Eles são especialmente úteis para determinar se os refrigeradores acima de 8 graus Celsius estão fazendo isso dentro dos 15 minutos críticos permitidos. Notificação de alerta Os refrigeradores Thchamber agora estão equipados com um sistema de alarme que pode enviar um alerta via SMS ou e-mail se a temperatura dentro do refrigerador estiver fora da faixa desejada. A Thchamber também oferece soluções de monitoramento de temperatura que podem ser usadas com vacinas existentes ou refrigeradores de laboratório.

Em Teste de Estabilidade - Visão Geral, examinamos os Requisitos de Teste de Estabilidade - Seleção de Câmara, Requisitos de Validação, Considerações IQOQPQ e IPV. Para demonstrar a vida útil de um medicamento em um determinado mercado, o fabricante deve armazená-lo por um período de tempo especificado na temperatura e umidade relevantes. Isso é feito em uma câmara de estabilização, também conhecida como gabinete de estabilização. Reguladores de cada mercado, como FDA nos EUA, HPRA na Irlanda, especificam as condições de temperatura e umidade que devem ser utilizadas e o tempo de armazenamento das amostras, como um mínimo de 6 a 12 meses. Durante este tempo, as amostras foram testadas e sua potência e degradação foram medidas e registradas. Isso é chamado de teste de estabilidade. As condições mais comuns são 25°C/60%RH. Para novos produtos, as condições aceleradas podem ser 40°C/75%RH. Outras condições incluem 30°C/65%RH, 30°C/35%RH e 25°C/40%RH. Outra condição é 5°C ±3°C para produtos destinados a serem armazenados na geladeira. Para produtos destinados a serem armazenados na geladeira, as condições de teste são -20°C ±5°C. Patrimônio Cultural Imaterial ICH, a Conferência Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos para Uso Humano, desenvolve regras para testes de estabilidade operacional. A ICH Q1A afirma que as condições devem ser mantidas constantes a ±2°C e ±5%RH durante o teste de estabilidade. Além disso, se essas condições não forem atendidas por mais de 24 horas, o exame pode ter que ser estendido, resultando em muita burocracia. Se as condições se desviarem de ±2°C/±5%RH, mesmo que por um curto período de tempo, isso deve ser declarado. Isso pode ser devido à abertura da porta para "puxar" a amostra. Esses eventos geralmente são registrados no registro da sala. Se não houver uma explicação óbvia, pode ser necessário procurar ajuda de um engenheiro de serviço. Se a câmara falhar, é necessária uma resposta rápida do fornecedor e, embora ele deva estocar peças de reposição importantes, o auditor também gosta que o local estoque algumas. Também é recomendável ter redundância, ou seja, ter outra câmara no local como backup. A câmara deve estar totalmente validada e pronta para uso. Câmara de teste de fotoestabilidade Para demonstrar a vida útil em condições de luz ambiente, as amostras podem ser expostas a doses precisas de luz UV e visível em câmaras especialmente projetadas. A ICH Q1B especifica que a temperatura deve ser controlada para evitar pontos quentes localizados. Vigilância e 21 CFR Parte 11 As condições internas devem ser monitoradas de forma independente. Isso geralmente requer transmissores de temperatura e umidade conectados ao sistema de gravação. Na temperatura ambiente de estabilização de luz, a intensidade da luz UV e visível será registrada. O sistema deve estar em conformidade com os regulamentos US 21 CFR Part 11, seja um registrador de papel ou um sistema de computador. 21 CFR Parte 11 afirma que todos os sistemas relevantes de coleta e armazenamento de dados devem ser projetados para evitar falsificação, corrupção, alterações não rastreáveis ​​ou perda de dados. Para sistemas de computador, testes formais (qualificação de instalação IQOQ, qualificação de operação) devem ser realizados para demonstrar a conformidade. Qualificação da Câmara de Comércio Da mesma forma, o teste formal da nova câmara (certificação de desempenho IQOQ e PQ) é obrigatório. Durante sua vida útil, deve ser mantido regularmente (geralmente um serviço de manutenção preventiva anual com verificações de calibração) e preferencialmente mapeado com várias sondas por ano (IPV - Instrument Performance Verification). PQ e IPV normalmente exigem pelo menos uma execução de monitoramento de 24 horas, descarregada, carregada ou ambas. Durante esta execução, as condições de exibição devem permanecer no ponto de ajuste ±2°C, ±5%RH. O equipamento de teste para esses testes deve ser calibrado rastreável pelo menos anualmente e atender ao padrão IQOQ de 21 CFR P11. Considerações sobre a seleção da câmara de teste de estabilidade Os seguintes fatores precisam ser considerados: Confiabilidade; é conhecido, usado e confiável? Deve haver baixas flutuações na capacidade de temperatura e umidade; planejamento para necessidades futuras, bem como a pegada das necessidades atuais; a pegada pode ser limitada Você oferece serviço local com resposta rápida, estoque de peças de reposição e certificação de reparo de refrigeração? A câmara deve ter controles integrados, incluindo limitadores de temperatura e registro de mensagens de erro . Ela deve ser recarregada automaticamente. Baixa manutenção do usuário Quase não são necessários consumíveis A umidade estéril é gerada. Microorganismos não devem ser injetados na câmara Deve ser possível travar o teclado Deve haver uma saída quando ocorrer um erro, que pode ser monitorada pelo sistema de gestão predial Deve ser projetado de acordo com GAMP; boas práticas de fabricação automatizada IQOQ, PM e IPV têm calibração rastreável, são compatíveis com 21 CFR Parte 11 e devem ser obtidos com o fornecedor Thchamber .

Para entender a importância do teste de umidade, basta olhar para um mapa-múndi. Os produtos que impulsionam nossas vidas precisam funcionar em todos os climas. O telefone também deve funcionar bem no calor seco do deserto do Arizona e na alta umidade da costa atlântica. O mesmo vale para equipamentos médicos que salvam vidas, carros, aviões e muito mais. As empresas testam esses produtos ambientais sob condições controladas para confirmar que funcionam conforme projetado e para entender onde eles falham. Ao fazer isso, essas empresas podem definir expectativas para os consumidores ou trabalhar para solucionar possíveis falhas antes de entrar no mercado. Aqui está o que você precisa saber sobre câmaras de teste de umidade. Sistema de umidade À medida que a temperatura aumenta, aumenta também a capacidade do ar de reter a umidade. É por isso que as câmaras de temperatura e umidade registram a umidade como uma porcentagem da umidade relativa (UR): 5 graus Celsius de UR não é o mesmo que 20 graus Celsius de UR. Da mesma forma, o ponto de orvalho, a temperatura na qual o ar deve ser resfriado para condensar, também deve ser levado em consideração no teste. Ao longo dos anos, os fabricantes de câmaras de teste desenvolveram métodos diferentes para criar condições úmidas. Os sistemas mais antigos envolviam neblina ou panelas de água. Agora você verá que a atomização é mais comum em câmaras de névoa salina, onde um suprimento de água direto e constante é conectado ao bico. Névoa ou neblina entra na área de trabalho. Por outro lado, os sistemas de panelas de imersão são evidentes. Um aquecedor imerso na panela de água produz lentamente vapor que enche o espaço de trabalho. No entanto, os principais fabricantes de câmaras de teste usam sistemas geradores de vapor mais modernos. O gerador de vapor permite controlar com precisão a umidade relativa medida por um sensor eletrônico. Eles podem ser dimensionados para caber em qualquer câmara e espaço de trabalho maior. Vários geradores podem ser usados ​​para melhorar a precisão. O gerador de vapor é um tubo de aço inoxidável ou cobre fechado. O elemento de aquecimento aquece uma fonte constante de água, produzindo vapor ou vapor. O vapor se move para o plenum, mistura-se com o ar condicionado e entra na área de trabalho com temperatura e umidade relativa adequadas. É importante atentar para a qualidade da água para que o sistema de umidade dure. Se a água for rica em minerais, pode causar o acúmulo de sedimentos. Se a água estiver muito limpa ou muito pura, ela removerá minerais do metal ao passar pela câmara de teste. As recomendações variam de acordo com o fabricante. Por exemplo, a Associated Environmental Systems recomenda a definição de faixas para resistividade (0,05MΩ*cm a 6MΩ*cm), condutividade (20µS a 0,167µS) e total de sólidos dissolvidos (TDS) (10 ppm a 0,083 ppm). Portanto, além do sistema gerador de vapor, as câmaras de teste geralmente são equipadas com cilindros de dessalinização para condicionar adequadamente a água. Estes (veja abaixo), assim como a própria água, devem ser verificados regularmente antes de instalar e usar a câmara de teste. As câmaras de umidade padrão têm RH variando de 20% a 95%, mas você pode personalizar sua câmara para obter umidade muito baixa ou alta. Um sensor especial de alta umidade permite atingir até 98% de umidade relativa, enquanto um secador de ar dessecante reduz para 5%. Finalmente, a purificação do ar seco permite alternar entre condições extremas de umidade. Manutenção da Câmara de Umidade A manutenção regular é fundamental para tornar uma câmara de teste durável, mas sem dúvida ainda mais importante para uma câmara de umidade. Por mais importante que seja a água, ela pode deixar problemas. Depósitos podem se acumular no gerador de vapor. Se não for tratada, a água parada pode levar ao desenvolvimento de mofo ou bolor. Também pode corroer o metal ao longo do tempo. Se você notar vazamentos ou outros sinais de desgaste, pode ser tarde demais para uma solução rápida. É por isso que a condição da água é tão importante. Você deve realizar um teste interno de água como parte de sua inspeção trimestral para garantir que esteja dentro das condições recomendadas. Se você tiver um desmineralizador, verifique-o mensalmente. Quando restar cerca de um quarto da cor original, é hora de substituir os cartuchos de tinta. Você também precisa tomar medidas extras de manutenção durante o tempo de inatividade. Você pode executar sua câmara mesmo se não testar para garantir que o sistema esteja funcionando corretamente. Se você planeja fazer uma longa pausa, lave o tanque externo e remova a água do interior desligando a fonte de água e abrindo a válvula de drenagem. Um profissional de reparo deve corrigir qualquer problema que encontrar o mais rápido possível, mas comece a manutenção adequada assim que comprar sua câmara. Discuta com o fabricante para desenvolver um cronograma de manutenção que permita testar por 10 anos ou mais. Compre uma câmara de temperatura e umidade constante Não existe uma sala de teste de tamanho único. Seus requisitos de teste e os produtos, equipamentos e componentes que você planeja testar determinarão as características de sua câmara. Isso está além da capacidade. Por exemplo, cargas vivas altamente ativas exigem espaços de trabalho maiores em ambientes fechados para que não afetem as condições especificadas. O ambiente com o qual você está testando também é importante. É necessário um fabricante experiente para fornecer uma solução adequada para você. A Thchamber constrói câmaras de teste personalizadas para atender às suas especificações. Exemplos são sensores de alta umidade e secadores de ar dessecantes. Sem mencionar que a câmara de teste padrão está equipada para permitir monitoramento e testes remotos. A Thchamber fornece programas de suporte e serviço durante todo o ciclo de vida da câmara de teste. Você pode testar o quanto quiser com os principais fabricantes de câmaras de teste de umidade em sua equipe.

Por que as câmaras de umidade ou câmaras de estabilidade são usadas em várias indústrias? Eles podem ser usados ​​para controlar a umidade em câmaras de teste. Seu uso multifacetado os torna populares em ambientes de pesquisa. Aqui estão dez razões pelas quais uma câmara de temperatura e umidade constante é útil. As câmaras de teste de umidade podem ser usadas para detectar os efeitos de ambientes predefinidos, componentes eletrônicos, materiais industriais e biológicos. Eles podem detectar até mesmo a menor falha em um produto. Portanto, é amplamente utilizado em aplicações de alta precisão, como medicina e indústria química. A câmara de umidade é capaz de detectar faixas de temperatura e umidade. Como todo o ciclo de vida de um produto depende da precisão dessa câmara, a empresa os torna muito precisos. Esta câmara pode ser usada para estudar células em organismos vivos. Quanto melhor a precisão durante o estudo; mais precisos os resultados. Uma câmara de alta precisão faz bem o trabalho. Não há melhor maneira de fornecer as condições ideais necessárias para testar a produtividade de vegetais e plantas. Câmaras de teste de temperatura e umidade de alta qualidade podem ser aplicadas a todos os tipos de ambientes de teste. Pesquisa genética, pesquisa farmacêutica e pesquisa acadêmica são campos que exigem um ambiente controlado durante a experimentação. Portanto, eles requerem câmaras de estabilidade ou câmaras de umidade. Porque eles estão conectados a sistemas baseados em microprocessadores de alto desempenho; precisão muito alta é alcançada. O registro e a coleta automática de dados estão a apenas alguns cliques de distância na sala inteligente. Esses laboratórios fornecem uma faixa de temperatura estável e um ambiente controlado por umidade. Excelente função de câmara de umidade, melhor sistema de controle, operação sem preocupações e facilidade de uso são suas características. A câmara de teste de estabilidade tem um design flexível. Eles estão em conformidade com as diretrizes internacionais de qualidade e protocolos de validação. Como a maioria das câmaras oferece serviços de verificação no local, manter a precisão dos resultados não é uma tarefa assustadora. O quarto moderno é elegante, bem projetado e funcional. Portanto, eles atendem de forma consistente e precisa ano após ano. Apesar dos recursos modernos, como monitoramento e controle Ethernet, corpo de aço inoxidável e luzes internas, as câmaras de umidade na Índia ainda são acessíveis. Existem muitos produtos competitivos agora. Os compradores podem escolher o que melhor atende às suas necessidades. A Thchamber oferece câmaras de umidade com recursos e funcionalidades para atender a maioria das necessidades de aplicação. No entanto, se necessário, produtos personalizados podem ser desenvolvidos de acordo com as especificações do usuário.

Por que os alarmes de temperatura do refrigerador de laboratório são cruciais O que pode dar errado? Talvez a primeira coisa que venha à mente seja uma falha de energia. Se sua instalação não tiver geradores de emergência que fiquem on-line imediatamente, você precisará de um plano de backup para mover rapidamente a produção para um sistema de refrigeração de backup. Menos provável, mas não desconhecido, é uma falha mecânica no sistema de refrigeração ou uma excursão de temperatura devido à manutenção deficiente, como formação de gelo na serpentina do evaporador. Outro exemplo é deixar acidentalmente a porta do aparelho entreaberta. Como exemplo final neste post, um monitor de temperatura que ativa um alarme pode falhar. Por qualquer motivo, o pessoal deve ser alertado se a temperatura estiver acima ou abaixo do valor definido. A resposta rápida às variações de temperatura ajuda a proteger o conteúdo contra deterioração ou perda de potência. Sistema de alarme de temperatura Para entender o sistema de alarme, primeiro montamos o palco. Os alarmes de temperatura são programados pelo pessoal com base na temperatura adequada de armazenamento de materiais em freezers e refrigeradores. Use um termostato mecânico ou digital para definir a temperatura. Os monitores de temperatura consistem em sondas colocadas em refrigeradores e freezers e conectadas a dispositivos de controle e exibição internos ou externos. Muitos deles vêm com backup de bateria para manter a funcionalidade em caso de falha de energia. Para mais informações sobre controles e monitores de temperatura, veja nosso post sobre o tema armazenamento de vacinas. Alarme integrado Exemplos de sistemas integrados incluem freezers e refrigeradores de laboratório Nor-Lake Scientific disponibilizados pela Tovatech. Eles apresentam controladores de temperatura com microprocessador LED digital com alarmes de temperatura alta/baixa visual e audível e contatos de alarme remoto para alertar o pessoal em outras partes da instalação. Um sensor de temperatura é colocado na garrafa cheia de glicerina para refletir melhor a temperatura do conteúdo do que a temperatura ambiente na unidade. Tal disposição também reduz a chance de acionar um alarme quando a porta da unidade é aberta. Alguns modelos de sistemas de Refrigeração Científica fornecem alarmes de falha de energia e alarmes de porta entreaberta. Sistema de alarme auxiliar ou opcional Refrigeradores e freezers de laboratório de uso geral podem ser equipados com um alarme de termômetro digital opcional que consiste em uma sonda interna alojada em um frasco cheio de glicerina que é conectado a dispositivos externos de controle e alarme. Provavelmente a melhor solução para notificar falhas de refrigeração é o sistema de monitoramento de temperatura iLab 600 da Tovatech. O dispositivo opera independentemente do dispositivo coletando dados de uma sonda interna conectada através de uma porta de acesso a um pod externo, que por sua vez é conectado à LAN da instalação. O iLab 600 tem duas funções: Um sofisticado alarme programável de temperatura alta/baixa que soa localmente e envia alertas por e-mail, texto, telefone ou pager para a lista de funcionários fora do horário comercial. Ele também captura, armazena remotamente e recupera instantaneamente relatórios de dados de conformidade sobre o desempenho do freezer do laboratório e do refrigerador do laboratório. Um registrador de dados de temperatura USB opcional com alarme integrado pode ser usado para registrar automaticamente a temperatura interna em intervalos programáveis ​​pelo usuário usando uma sonda rastreável NIST. Para ler os resultados, basta conectar a unidade flash USB ao computador e transferir os dados para o PC para visualização e arquivamento. Além dos alarmes de termômetro digital integrado e opcional, um registrador de dados iLab 600 ou USB é recomendado por dois motivos. Primeiro, você não deve confiar em um único sensor de temperatura para acionar um sistema de alerta de temperatura. Deve haver pelo menos dois sistemas de monitoramento completamente separados com alarmes ligados a sensores de temperatura separados. Em segundo lugar, eles fornecem uma maneira de adquirir, armazenar e recuperar dados de temperatura armazenados com base em bons processos de laboratório e de fabricação. Outras dicas de refrigeradores farmacêuticos Apesar dos sofisticados sistemas de alarme e monitoramento de temperatura, o pessoal do laboratório tem a responsabilidade de proteger o conteúdo de refrigeradores e freezers contra deterioração devido a temperaturas de armazenamento inadequadas. Esteja preparado para quedas de energia prolongadas. Grandes instalações devem ter um sistema de energia de emergência de backup para manter os refrigeradores e freezers funcionando corretamente. Laboratórios menores podem usar geradores portáteis. Se eles não deveriam ter procedimentos em vigor para mover rapidamente amostras valiosas, vacinas e medicamentos para locais externos. Lembre-se de que freezers e geladeiras cheios manterão a temperatura por mais tempo. Preencha o espaço vazio com uma bolsa de gelo ou garrafa de água. Minimize as visitas à unidade. As flutuações de temperatura ocorrem sempre que a porta é aberta. Publique procedimentos operacionais para monitoramento e registro de temperaturas duas vezes ao dia e instrua o pessoal a responder a quedas de energia. Entre em contato com o fabricante do freezer de laboratório Thchamber para obter detalhes sobre como proteger o conteúdo de freezers e refrigeradores de laboratório contra variações de temperatura.

Um equipamento de incubadora de laboratório de precisão da china Fabricante de incubadora de laboratório é uma peça importante de equipamento em qualquer laboratório, mas resultados confiáveis ​​exigem o uso e manutenção adequados de seu equipamento. Além disso, alguns modelos podem ficar muito caros e você pode não querer substituir sua máquina com tanta frequência. 1. Posicione seu dispositivo corretamente O posicionamento adequado de seu equipamento garante que ele funcione com eficiência e minimize a exposição a potenciais contaminantes. Ao escolher o melhor local para sua incubadora de laboratório, você precisa considerar os seguintes fatores: Portas e aberturas podem soprar poluentes e aumentar a chance de crescimento de fungos. Além disso, eles criam um fluxo de ar que afeta a estabilidade da temperatura do dispositivo. A luz solar direta pode causar flutuações de temperatura e problemas com o recurso anticondensação. Você precisa de espaço suficiente (pelo menos três polegadas) ao redor do dispositivo para que o calor possa escapar e os cabos de alimentação e as tomadas sejam facilmente acessíveis. Coloque incubadoras de piso em prateleiras para reduzir o risco de influxo de contaminantes quando a porta estiver aberta. Evite áreas úmidas e úmidas onde o fungo pode crescer. Coloque o dispositivo longe de fontes de vibração, como shakers, liquidificadores ou geladeiras, pois a vibração pode afetar o crescimento celular. Certifique-se de que a área ao redor do dispositivo esteja o mais limpa possível. As condições ideais para uma incubadora de laboratório são um ambiente com temperatura controlada e condições de sala limpa. Como isso geralmente não é prático nem viável, considerar os fatores acima é suficiente para a maioria das aplicações. 2. Monitore a temperatura A incubadora de aquecimento da câmara é normalmente mantida a 37°C para o crescimento ideal de culturas de células. Desvios de temperatura podem inibir o crescimento ou até mesmo destruir culturas. Um sensor de temperatura está incluído na unidade, mas como você sabe que sempre pode confiar no seu sensor? Uma maneira de garantir a temperatura correta é usar um segundo termômetro. Se sua incubadora tiver uma porta de vidro, você pode instalar um termômetro calibrado dentro do vidro e lê-lo sem abrir a porta. Você pode verificar isso em relação à temperatura do sensor e, se forem diferentes, você sabe que o sensor precisa ser recalibrado. Evitar abrir e fechar portas desnecessariamente ajuda a manter a temperatura estável (e evita que contaminantes entrem na câmara). Se você estiver preocupado com a abertura involuntária da porta da incubadora, você pode escolher uma unidade com trava de porta. 3. Monitore a umidade e o dióxido de carbono As condições ideais de crescimento para culturas de células também incluem níveis específicos de umidade e, em alguns casos, níveis de CO2. Tecidos e células são sensíveis a mudanças nesses parâmetros e, portanto, requerem monitoramento rigoroso. Se a umidade estiver muito baixa, o meio de cultura de células pode evaporar ou o meio de crescimento pode ficar muito concentrado. A umidade ideal costuma ser em torno de 95%, para mantê-la nesse nível é preciso garantir que a panela de água (sob a incubadora) nunca corre o risco de secar. Para incubadoras de CO2, você precisa monitorar os níveis de CO2. Isso geralmente é mantido em 5% para manter um pH constante para um crescimento ideal. O sensor de CO2 ajuda indicando quando e quanto CO2 precisa ser adicionado à câmara. Você pode verificar os níveis de CO2 a cada poucos meses com um analisador de gás externo. 4. Calibração de temperatura regular Discutimos o monitoramento da temperatura acima, mas os termômetros também devem ser verificados e calibrados regularmente. O cronograma exato dependerá da sua aplicação, mas cada mês é um bom guia. A unidade também deve ser recalibrada se a verificação determinar que a unidade é necessária e após um evento anormal, como falta de energia ou limpeza de derramamento. Para resultados reproduzíveis, a calibração deve ser realizada em temperaturas normais de operação. Para incubadoras usadas em experimentos críticos ou sensíveis, você também deve considerar a calibração anual por uma instalação externa.

Com o advento da epidemia de COVID-19 em 2020, os seres humanos passaram a conviver com o novo coronavírus. É hora de as unidades de saúde prestarem muita atenção aos seus equipamentos de refrigeração para armazenamento de vacinas e monitoramento de temperatura. Este artigo resume seus conselhos sobre como armazenar vacinas Covid-19 com segurança. Como escolher um refrigerador de vacinas para armazenamento seguro de vacinas A temperatura de armazenamento da vacina é determinada pelo fabricante. Normalmente, a maioria das vacinas refrigeradas deve ser armazenada entre 2⁰ e 8⁰C. As vacinas congeladas devem ser armazenadas entre -50⁰ e -15⁰C. A primeira diretriz para armazenamento de vacina compatível com VFC é que o sistema de refrigeração não permite temperaturas acima ou abaixo das temperaturas de armazenamento recomendadas. Defina o termostato de sua geladeira ou freezer para a configuração de fábrica ou temperatura do ponto médio, o que reduzirá a chance de variações de temperatura. Isso porque, com o passar dos anos, quando as geladeiras usadas para armazenar vacinas não conseguem manter as vacinas nas temperaturas recomendadas, podem ocorrer enormes perdas financeiras. Essas variações de temperatura podem fazer com que as vacinas percam a eficácia. Além da perda financeira, há o inconveniente de chamar os pacientes de volta para a revacinação sem compromisso. Por exemplo, Carmen Heredia Rodriguez, da Kaiser Health News, publicou um artigo em fevereiro de 2019 intitulado "As vacinas às vezes são armazenadas incorretamente, reduzindo sua eficácia". Este artigo abrange eventos de controle de temperatura na Califórnia e em Indiana. A coisa mais importante para armazenar vacinas é usar refrigeradores e freezers de vacinas separados. Isso porque eles mantêm a temperatura desejada melhor do que uma combinação de geladeira/freezer. A exceção é uma combinação de geladeira e freezer de vacinas se cada compartimento tiver seu próprio compressor, termostato e porta externa. A organização observa que as unidades autônomas podem variar em tamanho, desde unidades compactas de grau farmacêutico, unidades acima ou abaixo do balcão até unidades de tamanho normal. Refrigeradores domésticos não são recomendados em nenhuma circunstância. O CDC chegou a dizer que tais dispositivos são proibidos de serem usados ​​para armazenar VFCs ou outras vacinas compradas com fundos públicos. Dicas de armazenamento de vacinas Independentemente da capacidade de sua geladeira ou freezer de vacinas, há algumas "coisas obrigatórias" a serem lembradas: Uma unidade cheia manterá a temperatura melhor, mas não encha demais. Deixe espaço para circulação de ar. Substitua o estoque de geladeira removido por uma garrafa de água pré-resfriada. Substitua o congelador removido por uma garrafa de água gelada. Deixe espaço para circulação entre os recipientes e mantenha o conteúdo a 2-3 polegadas das paredes e da parte traseira da unidade. Poste notas de que alimentos e bebidas não têm lugar na unidade de armazenamento de vacinas. Mantenha o conteúdo na embalagem original com a data de validade na frente. Se a sua unidade tiver prateleiras nas portas, encha-as com garrafas de água congeladas ou congeladas, não com vacinas. A temperatura da vacina é melhor. Designe uma pessoa para realizar esta tarefa. Também oferece uma oportunidade para monitorar os estoques de vacinas. Entre em contato com os cientistas do fabricante de refrigeradores médicos da China thchamber para saber mais sobre como escolher o equipamento de refrigerador de vacinas certo para sua prática.

Acredite ou não, a maioria das tecnologias que consideramos garantidas hoje não seria possível sem uma câmara de teste ambiental. No centro da pesquisa e desenvolvimento, as câmaras de teste ambientais são usadas para determinar o desempenho do produto, confiabilidade, resistência e pontos de falha em muitas indústrias. Hoje, as câmaras de teste ambientais variam em desempenho, tamanho e capacidade. Eles são críticos para uma ampla gama de indústrias, desde pequenos dispositivos portáteis até veículos elétricos. O primeiro laboratório ambiental formal não foi inventado até 1951 por Charles Conrad. Ele faz isso alterando sua geladeira doméstica para atingir temperaturas extremamente frias, tão baixas quanto -125 ° F. Novas técnicas de testes ambientais decolam a partir daí. Com a expansão e formalização dos testes ambientais, começaram a aparecer tipos especiais de temperatura, umidade, corrosão, vibração e outras câmaras de teste. Abaixo estão alguns tipos comuns de câmaras de teste ambientais hoje, variando em tamanho, desde pequenos modelos de bancada até salas de entrada ou drive-through. Câmara de temperatura e umidade Usando um sistema de aquecimento e resfriamento calibrado com precisão, a câmara de temperatura e umidade deve manter o controle preciso do ambiente de teste. A rápida taxa de mudança simula as condições climáticas que um produto pode encontrar durante seu ciclo de vida, enquanto maximiza o tempo de teste para eficiência. Hoje, você pode esperar uma precisão de temperatura dentro de ±0,5°C e precisão de umidade relativa (RH) dentro de ±2%. A câmara de temperatura e umidade constante pode ser usada para testes de estabilidade de drogas, testes de baterias, ciclos de temperatura, testes solares, triagem de estresse, testes HALT e HASS, etc. Câmaras de temperatura e umidade líderes do setor capazes de -70°C a +180°C (-94°F a 356°F) e produz faixas de UR padrão entre 20% e 95%. Usando um sensor de alta umidade, algumas câmaras podem atingir 98% RH ou tão baixo quanto 5% RH secadores de ar dessecante. Forno de laboratório Comumente usado para envelhecimento, cozimento, cura, secagem e esterilização, fornos de laboratório e fornos de resfriamento líquido também são usados ​​para pesquisa e desenvolvimento, design de produtos e testes. As câmaras de teste ficaram mais fortes nas últimas décadas e continuaram a evoluir ao longo do tempo. Por exemplo, Tchamber pode monitorar remotamente os testes em andamento. Os fabricantes também estão acompanhando a crescente importância dos testes de bateria. Eles projetaram acessórios que se encaixam na câmara de teste para acomodar baterias de teste para tudo, desde fontes de bateria a dispositivos médicos, drones, veículos elétricos e muito mais. A maioria de nossos avanços tecnológicos são tão bons quanto nossas técnicas de testes ambientais, que ajudam a explicar a explosão de inovação e novas tecnologias que vimos nos últimos 80 anos. É emocionante imaginar o que acontecerá com a tecnologia de testes ambientais em mais meio século.

Desde a eclosão da nova epidemia da coroa, as vacinas sempre foram o tema de maior preocupação para todos. Portanto, o mundo está muito preocupado com as condições únicas de armazenamento necessárias para as vacinas. Algumas dessas novas vacinas requerem câmara de armazenamento de temperatura ultrabaixa a -80°C ou próximo, enquanto outras requerem armazenamento em temperaturas mais altas, como -20°C. Sejam vacinas novas ou vacinas tradicionais, as condições de armazenamento listadas pelos fabricantes geralmente especificam que as vacinas precisam ser armazenadas de +2°C a +8°C antes da administração e que devem ser impedidas de congelar para proteger sua viabilidade. Alguém poderia pensar que a proteção contra congelamento seria um acéfalo para uma geladeira. No entanto, com os requisitos de armazenamento de temperatura tão próximos do congelamento, quaisquer problemas com o controle de temperatura do refrigerador ou qualquer coisa que possa impedir o fluxo de ar, como sobrecargas excessivas de estoque, podem colocar o produto em risco. De fato, um relatório de 2012 do Inspetor Geral do DHHS afirmou que a grande maioria dos provedores clínicos estudados permitiu a exposição da vacina a temperaturas inadequadas, o que comprometeu a potência e a eficácia e colocou os receptores da vacina em risco desnecessário. Para ajudar a combater as condições inadequadas de armazenamento, o CDC, em parceria com a National Science Foundation (NSF) International e o American National Standards Institute (ANSI), formou um comitê para desenvolver diretrizes para refrigeradores e freezers de vacinas . O comitê é composto por dados de fabricantes de vacinas, pediatras, autoridades estaduais de saúde, fabricantes de refrigeração e especialistas do setor de outras partes interessadas que passaram os últimos seis anos trabalhando para desenvolver o novo padrão. O comitê precisa enfrentar vários desafios. Esses desafios incluem superar os ciclos automáticos de descongelamento presentes em muitos freezers que podem tirar a vacina de suas condições de armazenamento recomendadas e a incapacidade dos refrigeradores de manter tolerâncias de temperatura estritas ou o potencial de congelamento devido a diferenças na carga ou condições ambientais. O comitê emitiu diretrizes de armazenamento de vacinas em junho de 2021. O novo padrão ajudará a garantir que refrigeradores e freezers certificados para o padrão e usados ​​para armazenamento de vacinas sejam projetados e fabricados para ajudar a manter a eficácia das vacinas armazenadas neles. Ao escolher o equipamento de armazenamento de vacinas, considere cuidadosamente os requisitos de armazenamento em freezer e refrigerado, o espaço disponível em suas instalações e, o mais importante, o design do equipamento. Escolha uma unidade com uma seção de freezer de parede fria especialmente projetada desde o início para eliminar picos de temperatura causados ​​por ciclos de degelo do freezer e refrigeradores que mantêm a uniformidade de temperatura uniforme, independentemente da carga do produto, enquanto protege o produto do congelamento é crucial. Ao comprar um refrigerador dedicado, há algumas questões importantes a serem consideradas. A geladeira mantém essa faixa de temperatura em todo o gabinete? Essa consideração é fundamental para que as vacinas possam ser armazenadas uniformemente em qualquer prateleira aprovada dentro da unidade. Quão confiável é a geladeira? Você deve procurar refrigeradores de vacinas com registros de desempenho consistentes e de longo prazo. Os refrigeradores atendem às diretrizes atuais e emergentes do CDC, NSF e ANSI que incluem requisitos rigorosos de armazenamento para vacinas e produtos biológicos? Seguir as diretrizes recomendadas é a maneira mais eficaz de garantir que nenhuma vacina seja desperdiçada e nenhum animal de estimação fique desprotegido. Consistência, recuperação e confiabilidade são os fatores mais importantes em qualquer armazenamento de vacina. Confira a câmara do fabricante do refrigerador de armazenamento de vacinas para obter mais informações.