Câmara de umidade de temperatura constante

A velocidade com que as vacinas estão sendo desenvolvidas é sem precedentes durante a atual pandemia de coronavírus. Vacinas de empresas como Biontech e Pfizer já estão no mercado e estarão disponíveis para vacinação o mais rápido possível. Mas quanto tempo dura a vida útil de uma nova vacina? Isso é exatamente o que as principais empresas farmacêuticas precisam testar com as câmaras de temperatura e umidade constantes da Thchamber hoje. Normalmente, leva de dez a vinte anos para desenvolver uma vacina. Mas com a atual crise do coronavírus, esperar tanto tempo não é uma boa opção. Com o número de infecções e mortes em níveis consistentemente altos, os pedidos de entrega rápida de vacinas estão crescendo. As empresas farmacêuticas estão lutando para acompanhar a demanda, mas também estão se concentrando em analisar a estabilidade das vacinas, que são desenvolvidas em anos e precisam ser ajustadas com base em como o vírus sofre mutações. É aqui que entram os testes de estabilidade, por exemplo, no KBF ou KBF LQC, uma câmara de temperatura e umidade constante com controle de luz e luz compatível com ICH. Inteligente, seguro, econômico e confiável: esta é a Thchamber . Uma coisa é certa: Thchamber é seu parceiro confiável durante a pandemia do COVID-19. Por que testar a nova vacina da coroa? O objetivo das empresas farmacêuticas é demonstrar ao público que as vacinas ainda são eficazes por longos períodos de tempo ou após serem armazenadas em diferentes temperaturas. É muito cedo para dizer como as várias vacinas funcionarão após a mudança das condições. Câmara de temperatura e umidade constante: Teste de estabilidade da nova vacina contra o coronavírus Teste a eficácia da nova vacina contra o coronavírus usando a câmara de temperatura e umidade constante da Thchamber. Para este tipo de teste, os especialistas atribuem grande importância à uniformidade da distribuição de temperatura dentro da câmara de temperatura e umidade constante. Thchamber fornos de secagem, congeladores de temperatura ultrabaixa e incubadoras de mofo também podem apoiá-lo durante a pandemia. Forno de Secagem: especialmente indicado para a desinfecção de máscaras De acordo com o governo federal, as máscaras podem ser reutilizadas sob certas condições. Coloque a máscara em um forno de secagem a uma temperatura entre 65 e 70 ° C por 30 minutos. Desta forma, o vírus pode ser inativado. Frigorífico de baixa temperatura: pode arrefecer até -25°C As amostras de vírus, como o novo coronavírus, também podem ser armazenadas nos nossos congeladores de baixa temperatura. As amostras são armazenadas de forma segura na caixa e estão prontamente disponíveis para testes adicionais. Incubadora: ideal para proliferação celular É preciso cultivar um grande número de células para que o novo coronavírus seja testado. Câmara de umidade e temperatura constante : teste de estabilidade da nova vacina contra o coronavírus Grandes empresas farmacêuticas usam as câmaras de temperatura e umidade constantes da Thchamber em todo o mundo para testar a eficácia da nova vacina contra o coronavírus. Para este tipo de teste, os especialistas atribuem grande importância à uniformidade da distribuição de temperatura dentro da câmara de temperatura e umidade constante.

Na indústria farmacêutica, os testes de estabilidade ajudam a demonstrar como a qualidade do medicamento muda ao longo do tempo sob várias condições ambientais, incluindo temperatura, umidade e luz. Esse teste deve ser feito antes que o medicamento chegue ao mercado. Para testar a qualidade de um medicamento em uma temperatura e umidade específicas, um lote do medicamento de interesse é colocado em uma Câmara de Umidade e Temperatura Constante por um período de tempo especificado. As amostras são verificadas periodicamente para análise de qualidade. Como o teste de estabilidade pode durar de uma semana a seis meses a um ano ou mais, as câmaras de estabilidade usadas devem ser confiáveis ​​e consistentes. Outro tipo de teste de estabilidade se concentra na fotoestabilidade, ou como um medicamento é afetado quando exposto a certas quantidades de luz e luz ultravioleta ao longo do tempo. Para esse tipo de teste, é necessária uma câmara de estabilidade que atenda a diretrizes específicas e seja capaz de emitir a luz necessária e a luz ultravioleta ao longo do tempo. O cumprimento das diretrizes ICH requer câmara de estabilidade com desempenho consistente As diretrizes para testes de estabilidade são delineadas pelo Comitê Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e são seguidas por agências reguladoras em todo o mundo, incluindo a Food and Drug Administration (FDA), a Comissão Européia (EC) e a Health Canada. Seis Diretrizes ICH (Q1A a Q1F) fornecem detalhes específicos para testes adequados. Essas diretrizes são muito específicas, exigindo que a temperatura na câmara de estabilização não desvie mais de 2 ou 3°C, dependendo das condições, e a umidade não desvie mais de 5%. Portanto, uma câmara de estabilidade para tais testes precisa ter as excursões de baixa temperatura e umidade observadas durante testes prolongados. A temperatura também precisa ser uniforme em toda a unidade. As câmaras de estabilização que usam sistemas tradicionais de fluxo de ar não direcional usam ventiladores montados na parte superior da unidade para empurrar o ar para baixo através das prateleiras de arame. Quando os racks são preenchidos com amostras, esse fluxo de ar é bloqueado, causando mudanças nas condições de temperatura em toda a câmara. Essa inconsistência pode afetar as condições de estabilidade e o teste de estabilidade geral. Em contraste, uma câmara de estabilização que usa um sistema de fluxo de ar laminar horizontal inclui uma câmara de alimentação de pressão positiva em um lado da câmara e uma câmara de retorno de pressão negativa no outro lado para criar fluxo de ar horizontal diretamente na superfície de cada prateleira. Usar este método significa que, mesmo quando os racks estão cheios de amostras, eles recebem um fluxo constante de ar condicionado, resultando em uniformidade de temperatura ideal em toda a câmara e em todas as amostras. O sistema de fluxo de ar laminar horizontal também aumenta a capacidade da câmara de estabilização, garantindo uniformidade de temperatura, mesmo quando os racks estão cheios, permitindo testar lotes de amostras maiores. A unidade confiável manterá o desempenho durante testes de estabilidade de longo prazo As amostras podem ser testadas em uma câmara de estabilização por uma semana, seis meses, um ano ou mais, dependendo do tipo de teste realizado. Se uma câmara falhar, os laboratórios farmacêuticos podem perder meses de trabalho e retroceder em seus cronogramas, prolongando o tempo que um medicamento leva para chegar ao mercado. As câmaras de estabilidade usadas para testes de estabilidade na indústria farmacêutica devem ser duráveis ​​e rigorosamente testadas quanto ao seu desempenho a longo prazo. Recursos adicionais ajudam os laboratórios farmacêuticos a se sentirem seguros ao usar a câmara de estabilidade. Por exemplo, alertas de temperatura alta e baixa podem avisar os usuários quando as temperaturas se desviam. Melhor ainda, os sistemas de monitoramento remoto permitem que os usuários acompanhem o que está acontecendo na sala, mesmo quando não estão no laboratório. Requerimentos para Câmara de teste de fotoestabilidade O teste de fotoestabilidade avalia se os medicamentos sofrem alterações inaceitáveis ​​quando expostos a uma combinação de luz branca e luz ultravioleta (UV). As câmaras de estabilidade usadas para esse tipo de teste precisam fornecer emissão de luz ideal para atender aos requisitos ICH da Diretriz Q1B - elas devem ser capazes de manter mais de 1,2 milhão de lux horas de luz e emitir mais de 200 watts de energia UV para a amostra. Ao contrário dos testes de estabilidade de temperatura e umidade, os testes de estabilidade de luz podem ser concluídos em menos de uma semana, e unidades específicas podem ser programadas para desligar a luz quando o nível de exposição desejado for atingido. Uma questão a considerar ao realizar testes de fotoestabilidade é a segurança. A exposição aos raios UV pode causar danos aos olhos humanos e deve ser evitada. Uma câmara com luzes que desligam automaticamente quando a porta é aberta ajudará a prevenir a exposição aos raios UV e manterá seus trabalhadores seguros. Outros usos potenciais No caso raro de seu laboratório farmacêutico não realizar testes de estabilidade, a câmara de estabilidade pode ser usada para outras aplicações. Por exemplo, por manterem temperatura e umidade constantes, são recipientes ideais para amostras que precisam manter condições de estabilidade. O teste de estabilidade na indústria farmacêutica é um investimento demorado e a seleção do instrumento certo não deve ser tomada de ânimo leve. As câmaras de estabilidade para testar a estabilidade de produtos farmacêuticos sob diferentes temperaturas, umidade e luz precisam ser confiáveis, estáveis ​​e estar em conformidade com as diretrizes do ICH.