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Na fabricação, a qualidade do produto é primordial. As consequências de um defeito podem ser amplas, desde vendas perdidas até recalls de produtos caros. Há também o custo de oportunidade de tomar o tempo para corrigir a situação. A integração de testes ambientais em seu processo de desenvolvimento e fabricação de produtos é uma ótima maneira de evitar as consequências financeiras e de reputação de falhas prematuras. Na Thchamber , ajudamos a apoiar os esforços de teste de nossos clientes para garantir produtos seguros e confiáveis ​​no mercado. Abaixo está uma análise detalhada dos benefícios dos testes ambientais e como escolher a melhor câmara para sua aplicação. O que são testes ambientais? As câmaras ambientais são usadas durante o projeto ou produção para simular as várias condições climáticas e tensões mecânicas a que um item pode ser submetido ao longo de seu ciclo de vida. Sujeitar produtos, materiais, peças e montagens às condições ambientais pode ajudar a identificar as fraquezas do projeto e definir as expectativas. Benefícios do uso da Câmara de Teste Ambiental O uso de uma câmara ambiental pode ajudar as empresas a entender como um produto funcionará no mundo real antes de colocá-lo no mercado. Isso proporciona vários benefícios. Detecção precoce de defeitos Melhore a confiabilidade do produto Confirme a segurança do produto Reduza o risco do usuário Determine a vida útil do produto Reduza a responsabilidade corporativa Defina o período de garantia Além disso, é usado para demonstrar conformidade com os padrões da indústria e regulamentos governamentais. Provar que uma peça ou conjunto pode suportar as condições de operação ajuda muito a construir a confiança dos clientes. Como funciona uma câmara de teste ambiental? O teste ambiental é realizado usando uma variedade de diferentes tipos de câmaras de teste. Os projetos específicos variam de acordo com a aplicação, mas geralmente são um espaço fechado equipado com o equipamento necessário para criar condições únicas. Portanto, os usuários podem executar testes controlados. Essas câmaras de teste ambientais variam em tamanho, desde pequenas células até espaços grandes o suficiente para testes completos de veículos. Os estilos comuns incluem: Câmara de estabilidade walk-in empilhável de mesa Drive-in Condições típicas para teste e seus efeitos De um modo geral, o teste ambiental indica que um produto tem qualidade de construção que funciona perfeitamente, independentemente das condições de operação. As câmaras de teste são usadas para diferentes tipos de testes, simulando várias condições de teste, para atender a muitos tipos diferentes de necessidades de teste, incluindo: Teste de Vida, Monitoramento de Produção, Teste de Choque, Teste de Vácuo, Teste de Altitude, Teste de Vibração, Teste de Conformidade com Padrões, Teste de Temperatura , Teste de Umidade, Teste de Choque Térmico, Teste de Radiação Eletromagnética , Teste de Baixa Tensão, Teste de Envelhecimento, Teste de Corrosão, Teste de Condensação, Teste de Pulverização Salina, Teste de Proteção de Ingresso, Teste à Prova de Poeira, Teste Impermeável, Teste de Blindagem RF As câmaras de teste podem ser projetadas para simular uma ou mais condições ambientais simultaneamente, aumentando a eficiência. Se mantidos adequadamente, eles podem continuar funcionando por vinte anos ou mais. Como a câmara de teste é projetada? O design e a função de uma câmara de teste ambiental dependem do que será testado. Algumas características incluem: janela de vidro porta de aço Sistema de aquecimento sistema de refrigeração sistema de umidificação fluxo de ar sistema de vácuo Porta de acesso à prova de explosão Prateleiras ou prateleiras Escolha a câmara de teste correta Quando se trata de inspeções ambientais, escolher a câmara de teste certa pode ser um desafio. O dispositivo em teste e o tipo de teste que você deseja realizar são essenciais para encontrar a melhor sala de teste. As considerações adicionais da sala de teste incluem: Controles de interface de capacidade Orçamento Recursos de segurança Necessidades de manutenção Primeiro, você deve determinar seus requisitos de teste. Existem padrões específicos do setor ou regulamentos governamentais que precisam ser atendidos? Em segundo lugar, determine o tamanho e a densidade do objeto que está sendo medido. Um modelo compacto de bancada, walk-in ou de piso é o melhor para sua aplicação? Quando se trata do tamanho da sala de teste, não pense apenas na sala de teste em si. As dimensões externas precisam caber no espaço disponível em seu laboratório ou instalação. Em seguida, você deve pesar os requisitos de energia. A potência de operação da câmara de teste indica a velocidade na qual as condições ambientais desejadas são alcançadas. Fabricante líder de câmaras de teste personalizadas Thchamber As câmaras de teste ambientais que fabricamos são usadas por empresas em uma variedade de setores exigentes. Os exemplos incluem: carro aeroespacial produto eletrônico Tecnologia térmica farmacêutica Bateria produto de consumo cosmético defesa médico exército plástico solar esportes ciência têxtil Entre em contato conosco para saber mais sobre câmaras de teste ambientais. Nossos especialistas terão prazer em discutir suas necessidades com mais detalhes.

Seria ótimo se você pudesse definir um cronograma de testes e sempre manter tudo conforme o planejado - mas isso não é realidade. Se algo parecer errado, mas a sala de teste ainda estiver funcionando, talvez você possa avançar e ver quando terminar. Apenas saiba que todos os sistemas de câmaras estão interligados. Qualquer ferrugem ou corrosão, vazamentos de água, água parada ou condensação ou vazamentos de ar são sinais de um reparo maior e iminente no futuro. É importante resolver os problemas com antecedência à medida que eles surgem. Você pode ajudar a manter sua sala de teste fazendo o seguinte: Implemente manutenção regular trimestral e anual. Execute sua câmara de teste para verificar o desempenho antes de testar. Mantenha o manual e todas as informações relacionadas à sua sala de teste por perto. Isso manterá sua sala de teste em funcionamento e ajudará você a detectar problemas antes que eles se tornem correções caras. Abaixo estão algumas das verificações mais comuns de manutenção da sala de teste para que você e a equipe de serviço possam resolver quaisquer problemas que surjam. Manutenção da câmara de teste Quando você conserta isso cedo, você descobrirá que a maioria dos problemas da câmara requer soluções relativamente simples. Isso é importante por dois motivos: você mesmo pode realizar muitas tarefas de manutenção, mas é sempre importante ligar para sua equipe de serviço interna, de preferência alguém familiarizado com HVAC e refrigeração. Você pode realizar inspeções que fornecem contexto para avaliar as opções de reparo, se necessário. A manutenção evita um efeito dominó, onde pequenos problemas se transformam em correções maiores e mais amplas. Você deve realizar a manutenção a seguir regularmente para manter sua câmara de teste funcionando corretamente. NOTA: A segurança é primordial. A câmara de teste está conectada a uma tensão ativa. Qualquer trabalho de manutenção no sistema elétrico deve ser realizado por profissionais. Antes de realizar qualquer manutenção, certifique-se de desconectar a alimentação da câmara após os procedimentos adequados de bloqueio e etiquetagem. Sistema Elétrico: Verifique seu sistema elétrico quanto a corrosão e conexões soltas em relés, contatos, chicotes elétricos, solenóides, clipes de sensores e conexões do compressor. Verifique se o terra e a fase estão corretos. Verifique todas as conexões e terminais para leituras elétricas com um multímetro. Visualize a alta tensão e controle as tensões e obtenha as leituras de corrente necessárias. Teste todos os interruptores de controle e luzes para operação adequada. Sistema de refrigeração: Verifique o nível de óleo, procure vazamentos e acúmulos. Verifique várias operações do ventilador, dutos de cobertura, suportes de dutos e isolamento de dutos. Não deve haver gelo em nenhum lugar, o manipulador de ar deve ser vedado contra vazamentos e os amortecedores devem ser verificados. Limpe a bobina e endireite as aletas dobradas. Verifique as pressões e descargas estáticas e de trabalho, bem como as temperaturas de sucção e linha de líquido. Como as informações de PSI são específicas para sua câmara, meça o psi do filtro secador correto para obter os limites. Teste a operação do tanque de expansão, a pressão líquida do óleo e as verificações de segurança de alta/baixa pressão. Sistema de Umidade: Se você tiver uma câmara de umidade, verifique flutuadores, tubos e conexões de água e secador de ar opcional. Drenar, limpar e lavar os tubos de água, gerador de vapor e tanque de água opcional. Verifique o aquecedor do gerador de vapor quanto a corrosão e verifique a qualidade e a pressão da água. Verifique a operação de limpeza de ar seco e os filtros. Sistema de circulação: Verifique a bomba e as linhas de conexão quanto a vazamentos. O tanque de drenagem deve ter apenas uma pequena quantidade para remover os sedimentos. Limpe a bomba e limpe completamente o tanque. Por fim, verifique a estrutura geral da sala de teste: exterior, espaço de trabalho e piso quanto a furos, rasgos e amassados. Verifique todas as juntas quanto à degradação: portas, janelas, portas, fiação e plugues. Se você tiver um walk-in com painéis, verifique a vedação em cada costura. Verifique a integridade da trava ou trava do painel. Verifique se a operação da porta produz uma vedação suave inspecionando travas, travas e dobradiças. Limpe as bombas de drenagem e condensado. Limpe e ajuste os reguladores de fluxo de ar e aspire ou varra as áreas elétricas e mecânicas da máquina para remover toda a poeira e detritos. Substitua quaisquer etiquetas e etiquetas de segurança ausentes ou danificadas. Retorne a caixa de teste para a posição correta, deixando 18 a 36 polegadas de espaço para fluxo de ar ideal para desempenho ideal da caixa. Ao verificar regularmente o sistema da sua sala de testes, seus testes serão executados sem problemas. E o desempenho sempre atenderá às suas expectativas. Importância da Calibração Além do sistema "físico", você também deve examinar os aspectos digitais do seu quarto. Peça a um especialista para calibrar seu controlador de câmara a cada seis meses ou mais. A calibração regular evita "desvios" que podem levar a resultados de teste imprecisos. Você evitará dados incorretos e tempo de inatividade para manter seu plano de teste. Lembre-se de que as Câmaras de Teste de Estabilidade bem mantidas costumam ser mais duráveis ​​do que os controladores que permitem operá-las. O controlador pode exigir atualizações de software e correções de bugs. Não espere para ligar para o serviço de sala de teste Se a sua câmara de teste não estiver funcionando conforme o esperado, entre em contato com sua equipe de serviço Fabricante da Câmara de Estabilidade Thchamber. Embora os técnicos possam corrigir problemas comuns em um curto período de tempo, problemas de desempenho mais complexos podem exigir soluções detalhadas e podem exigir a substituição da câmara. Fique à frente da curva realizando manutenção regular, executando sua caixa de teste até o máximo e inferior dos padrões de desempenho após o teste ou semanalmente (mesmo quando não estiver em uso) e mantendo contato próximo com sua equipe de serviço. Quanto mais diligente você for, maior a probabilidade de sua Câmara de Estabilidade permanecer em operação por anos a fio.

O COVID-19 trouxe mudanças dramáticas para a vida diária de todos. No entanto, após um grande hiato de quase dois anos, as coisas parecem finalmente estar melhorando. Parte da mudança se deve à disponibilidade de vacinas contra a COVID-19 e doses de reforço para combater a pandemia. Como essas vacinas são tão valiosas, é importante armazená-las adequadamente para que possam combater o vírus da melhor maneira possível. Neste artigo, você pode conhecer a importância dos refrigeradores farmacêuticos para o armazenamento adequado de vacinas e reforços COVID-19 para uso no combate ao Covid-19. Que tipo de refrigerador farmacêutico é usado para vacinas? Como as vacinas não são fáceis de armazenar e são altamente sensíveis à temperatura, é necessário manter muitas delas em um refrigerador ou freezer farmacêutico para garantir que não estraguem. Dependendo do tipo de vacina mantida no interior, sua faixa de temperatura pode variar muito. Normalmente, eles funcionam entre -4F e 37F, mas algumas unidades especiais podem descer para -100F para reter com segurança certas vacinas. Esses refrigeradores e freezers têm portas resistentes com isolamento moderno e juntas de vedação para garantir temperaturas internas consistentes, independentemente das condições externas. Muitos também terão displays digitais e sistemas de alerta para garantir que você tenha certeza de que a temperatura está onde deveria estar. Dependendo do modelo, essas geladeiras também podem ter fechaduras nas portas para garantir que apenas algumas pessoas tenham acesso às vacinas no interior. Por que uma vacina Covid precisa ser mantida tão fria? As vacinas e reforços COVID-19 são produzidos usando mRNA, que é instável em temperaturas mais altas. No passado, a maioria das vacinas era produzida usando patógenos enfraquecidos ou inativos. Quando essas vacinas são injetadas no corpo, aumentam a resposta do sistema imunológico, que ensina o corpo a responder a bactérias ou vírus. Para vacinas de mRNA, como a vacina COVID-19, as células de mRNA são criadas em laboratório. Essas células são projetadas para ensinar as células do nosso corpo a produzir uma proteína para nos proteger do vírus contra o qual estamos lutando. No entanto, o mRNA usado nessas vacinas é extremamente frágil e se decompõe rapidamente. Para resolver esse problema, o armazenamento de doses em refrigeradores de medicamentos estendeu com sucesso a vida útil das doses de vacina, permitindo-nos estender a vida útil das doses para meses em vez de horas. Quais são as vantagens dos refrigeradores farmacêuticos? A primeira vantagem de usar um refrigerador farmacêutico é que ele mantém os medicamentos e vacinas na temperatura adequada o tempo todo para garantir sua vida útil. Medicamentos como vacinas são muito sensíveis à temperatura, portanto, mantê-los na temperatura ideal é essencial. Os refrigeradores farmacêuticos são fabricados para serem muito isolantes e altamente confiáveis. Outra vantagem é que eles têm alarmes e monitores de temperatura para garantir que estejam sempre na temperatura correta e alertam o proprietário se não estiverem. Outra vantagem é que eles são projetados para promover o fluxo de ar adequado e não perder temperatura em caso de falta de energia. Finalmente, como podem ser trancadas, evitam a abertura excessiva de portas e o acesso não autorizado a medicamentos sensíveis. A Thchamber está no mercado há mais de 15 anos e continua a liderar a indústria na fabricação de vários refrigeradores e freezers farmacêuticos, bem como Câmaras Ambientais , Forno a Vácuo de Laboratório, Incubadora Bioquímica de Laboratório, Câmara de Teste de Estabilidade.

Incubadora bioquímica de laboratório para crescimento e manutenção de microrganismos ou culturas de células "O objetivo de uma incubadora de laboratório é fornecer um ambiente controlado e livre de contaminação para um trabalho seguro e confiável em cultura de células e tecidos, regulando condições como temperatura, umidade e dióxido de carbono . As incubadoras de laboratório são essenciais para o crescimento e armazenamento de culturas bacterianas, cultura de células e tecidos, pesquisa bioquímica e hematológica, trabalho farmacêutico e análise de alimentos. " " Incubadoras bioquímicas BOD (Demanda Biológica de Oxigênio) são usados ​​para manter a temperatura para testar o crescimento de culturas de tecidos, armazenamento de culturas bacterianas e culturas que requerem um alto grau de precisão termostática. A diferença básica entre uma incubadora e uma incubadora BOD é a temperatura. As incubadoras universais têm apenas uma opção aquecida e normalmente operam a 37°C, enquanto as incubadoras BOD, também conhecidas como incubadoras refrigeradas, têm opções de resfriamento e aquecimento e normalmente operam em baixas temperaturas, como 10°C e 21°C. " A diferença entre incubadora bioquímica e incubadora de mofo 1. Diferença funcional A incubadora bioquímica não possui as funções de controle de umidade e desinfecção, enquanto a incubadora de moldes possui as funções de controle de umidade e desinfecção. Portanto, uma incubadora de mofo do mesmo volume é um pouco mais cara do que uma incubadora bioquímica. A incubadora de moldes está equipada com uma lâmpada germicida e a incubadora bioquímica não precisa ser instalada. As incubadoras de mofo estão disponíveis com ou sem umidificação, enquanto as incubadoras bioquímicas não têm opção de umidificação. Ambos podem ser usados ​​para cultura bacteriana. Se a cultura bacteriana não requer refrigeração, uma incubadora de temperatura constante aquecida eletricamente também pode ser selecionada. 2, a diferença de uso As incubadoras bioquímicas são amplamente utilizadas na cultura e preservação de bactérias, fungos, microrganismos, células de tecidos, bem como na análise da qualidade da água e detecção de DBO, adequadas para experimentos de reprodução e cultivo de plantas. É um importante equipamento experimental para instituições de pesquisa científica, faculdades e universidades, unidades de produção ou laboratórios de departamentos como biologia, engenharia genética, medicina, saúde e prevenção de epidemias, proteção ambiental, agricultura, silvicultura e pecuária. A incubadora de mofo é um equipamento experimental adequado para o cultivo de microrganismos eucarióticos, como o mofo. Uma vez que a maioria dos bolores são adequados para o crescimento à temperatura ambiente (25°C), é necessária alguma humidade ao crescer em substratos sólidos. Portanto, uma incubadora de moldes geral é composta por um sistema de refrigeração, um sistema de aquecimento, um umidificador de ar e uma sala de cultivo, um circuito de controle e um painel de operação. E use um sensor de temperatura e um sensor de umidade para manter a temperatura e a umidade da sala de cultura estáveis. Algumas incubadoras de mofo especiais também podem ser configuradas para alterar a temperatura e a umidade com o tempo de incubação. Diferença entre incubadora microbiana e incubadora bacteriana As incubadoras microbianas , também conhecidas como incubadoras "somente calor" ou "padrão", possuem elementos de aquecimento que fornecem temperaturas de incubação logo acima da ambiente. Se a temperatura ambiente no laboratório estiver em torno de 22°C, eles só podem lidar com temperaturas de incubação superiores a cerca de 27°C ou até 30°C. A incubadora bacteriana é usada para o armazenamento de placas bacterianas e o crescimento de culturas bacterianas a 37 graus Celsius. Estas incubadoras estão equipadas apenas com temperaturas aquecidas; portanto, também são chamadas de incubadoras aquecidas. Além disso, Incubadora de Resfriamento A Incubadora de Resfriamento , também conhecida como incubadora "resfriada", possui recursos de resfriamento e aquecimento para fornecer uma faixa de temperatura mais ampla - também próxima ou mesmo abaixo da temperatura ambiente. Eles também normalmente cobrem uma faixa de temperaturas de incubação acima da temperatura ambiente - como as incubadoras "micróbios" ou "somente calor". O investimento em incubadoras refrigeradas é maior devido ao uso de tecnologia mais sofisticada.

Por décadas, a câmara de teste ambiental tem sido usada para estudar produtos com inúmeras aplicações em pesquisa aeroespacial, inteligência artificial, automotiva, eletrônica, células solares, médica, industrial e de consumo. Nessas indústrias, amostras ou materiais a serem testados devem ser expostos a mudanças definidas em fatores ambientais para estudar seus efeitos e até mesmo preparar para pesquisas futuras. Condições que uma câmara de teste ambiental podem replicar são: ponto de ajuste de temperatura (ou mudança), umidade relativa ou umidade na forma de chuva, radiação eletromagnética, vibração, intemperismo, névoa salina, degradação solar/UV e vácuo. O tipo de teste envolvido determinará o tipo de câmara; câmaras vêm em uma variedade de tamanhos e são projetadas com diferentes recursos e opções. Câmara de teste ambiental e incubadoras de espécimes Amostras ou materiais preparados são colocados na câmara e depois submetidos a níveis prescritos de estímulos ambientais para determinar seu grau de resposta. Os subprodutos produzidos também são medidos e estudados. Câmara de teste ambiental pode ser usado para testar produtos nas seguintes indústrias: automotivo, materiais de construção, produtos químicos, eletrônicos, madeira, cosméticos, plásticos, aeroespacial, metais, farmacêuticos, tabaco, têxteis, indústria de embalagens, biotecnologia, engenharia de tecidos biológicos, cerâmica, humana e veterinária medicina, alimentos e bebidas, microbiologia, tecnologia de superfície e crescimento de plantas e insetos. Para produtos farmacêuticos, alimentos e cosméticos, câmara de teste ambiental e de estabilidade o monitoramento é necessário para cumprir as regras estabelecidas pelos órgãos reguladores internacionais. As câmaras ambientais podem medir e controlar a umidade, temperatura (por exemplo, temperatura dinâmica média), pressão diferencial, contagem de partículas, iluminação e níveis de gás e muito mais. Estudos avançados de intemperismo na câmara de teste ajudam a determinar níveis seguros de vida útil e períodos de uso. Em biologia e microbiologia, as câmaras de teste ambientais podem ser usadas para monitorar os efeitos da luz, umidade e outros fatores no crescimento de plantas, algas, vírus, insetos e pequenos animais (moscas da fruta, também conhecidas como moscas da fruta). Eles são capazes de cultivar células, órgãos e tecidos, bem como o crescimento de plantas e alimentação de insetos. A indústria aeroespacial depende de câmaras de teste ambientais para produzir vácuos, vácuos térmicos e experimentos térmicos que simulam condições no espaço sideral para que o hardware do sistema espacial possa suportar estresse e condições climáticas extremas. Até os sistemas portáteis de suporte à vida dos astronautas foram testados usando uma câmara de teste ambiental . Sistemas de oxigênio hiperbárico, equipamentos criogênicos e outros instrumentos são usados ​​para testar os efeitos das condições de descompressão e altitude. Thchamber , um fabricante profissional de câmaras de teste ambiental . Oferecendo uma linha abrangente de Câmara de Teste de Temperatura e Umidade , câmara de teste térmico, câmara de teste de baixa temperatura, laboratório de câmara climática, câmara de teste de alta temperatura de alta umidade etc. Alta precisão. Preço competitivo. Direto de Fábrica.

Os estudos de estabilidade são normalmente realizados em produtos farmacêuticos, alimentos e bebidas, questões de farmácia de beleza e cosméticos e cada ingrediente para avaliar como eles são afetados por fatores externos, como luz, calor, umidade, temperatura, pressão, etc. Trabalhe para determinar como esses fatores afetam a droga. O teste ajuda a determinar a vida útil do produto e as diretrizes de armazenamento que são críticas para a segurança do consumidor. Dois testes de estabilidade comuns são em tempo real e acelerados. O teste ao vivo é feito armazenando o medicamento de acordo com as condições recomendadas e inspecionando ou monitorando o produto até que ele falhe. Os produtos são testados em 3, 6, 9 e 12 meses no primeiro ano, duas vezes por ano no segundo ano e anualmente até que o produto deixe de atender às especificações e padrões de segurança. A pesquisa acelerada requer o armazenamento de produtos em ambientes de fabricação onde diferentes fatores, como luz ou calor, são acelerados para determinar quando um produto falha. Ao realizar estudos acelerados, a degradação pode ser prevista. A câmara de teste de fotoestabilidade XCH-TPS está equipada com luz visível e tubo de lâmpada ultravioleta próximo, a câmara de estabilidade de medicamentos pode controlar independentemente o tipo de fonte de luz e pode imprimir e registrar iluminação de luz visível e radiação ultravioleta próxima em tempo real. A luz visível e o ultravioleta próximo podem ser configurados diretamente, ajustados automaticamente e controlados com precisão. Recipientes, tampas ou outras embalagens também podem ser testados quanto à estabilidade. Cosmético A Thchamber Labs recebeu muitos pedidos de teste de empresas e organizações que buscam testes de estabilidade, como segue: Laboratórios de embalagem exigem testes de plástico e polímero de garrafas de HDPE para testes de estabilidade de carga de pilha e testes de espessura de parede Cientistas de pesquisa da universidade precisam de laboratórios do Reino Unido para testar compostos farmacêuticos durante testes de estabilidade em ração padrão para camundongos. Os alimentos foram formulados com este composto até uma concentração final de 750 mg de fármaco por kg de alimento. Para verificar e estabelecer a estabilidade da formulação, precisamos medir a concentração do fármaco nas esferas durante um período de 6 meses. Precisamos fazer uma medição inicial (o ponto de partida) e depois pelo menos mais 2 medições; no ponto de 3 meses e no ponto de 6 meses. Grandes empresas precisam de laboratórios de materiais necessários para testes de estabilidade UV de HDPE: jaqueta laranja HDPE onde temos que verificar a estabilidade UV e a vida útil da jaqueta Os Laboratórios Europeus de Segurança de Produtos são obrigados a realizar novos testes de creme para introdução na UE e nos mercados internacionais, incluindo avaliação de segurança, teste de estabilidade, teste de contaminação microbiana, teste de desafio, previsão de vida útil e qualquer outro teste considerado necessário. Os laboratórios cosméticos são obrigados a realizar testes de estabilidade cosmética e testes de avaliação de segurança, incluindo testes de compatibilidade e teste de desafio. O Laboratório Nutracêutico exige testes de estabilidade de pacotes de vitaminas vendidos como novas formulações de água. A empresa está enviando produtos para grandes redes de lojas e precisa ser testada quanto à estabilidade. Veja mais solicitações de testes de estabilidade Se você for um fabricante de produtos ou outra organização que precise de testes de estabilidade, entre em contato com o fabricante da câmara de estabilidade ou envie uma solicitação de teste online.

A velocidade com que as vacinas estão sendo desenvolvidas é sem precedentes durante a atual pandemia de coronavírus. Vacinas de empresas como Biontech e Pfizer já estão no mercado e estarão disponíveis para vacinação o mais rápido possível. Mas quanto tempo dura a vida útil de uma nova vacina? Isso é exatamente o que as principais empresas farmacêuticas precisam testar com as câmaras de temperatura e umidade constantes da Thchamber hoje. Normalmente, leva de dez a vinte anos para desenvolver uma vacina. Mas com a atual crise do coronavírus, esperar tanto tempo não é uma boa opção. Com o número de infecções e mortes em níveis consistentemente altos, os pedidos de entrega rápida de vacinas estão crescendo. As empresas farmacêuticas estão lutando para acompanhar a demanda, mas também estão se concentrando em analisar a estabilidade das vacinas, que são desenvolvidas em anos e precisam ser ajustadas com base em como o vírus sofre mutações. É aqui que entram os testes de estabilidade, por exemplo, no KBF ou KBF LQC, uma câmara de temperatura e umidade constante com controle de luz e luz compatível com ICH. Inteligente, seguro, econômico e confiável: esta é a Thchamber . Uma coisa é certa: Thchamber é seu parceiro confiável durante a pandemia do COVID-19. Por que testar a nova vacina da coroa? O objetivo das empresas farmacêuticas é demonstrar ao público que as vacinas ainda são eficazes por longos períodos de tempo ou após serem armazenadas em diferentes temperaturas. É muito cedo para dizer como as várias vacinas funcionarão após a mudança das condições. Câmara de temperatura e umidade constante: Teste de estabilidade da nova vacina contra o coronavírus Teste a eficácia da nova vacina contra o coronavírus usando a câmara de temperatura e umidade constante da Thchamber. Para este tipo de teste, os especialistas atribuem grande importância à uniformidade da distribuição de temperatura dentro da câmara de temperatura e umidade constante. Thchamber fornos de secagem, congeladores de temperatura ultrabaixa e incubadoras de mofo também podem apoiá-lo durante a pandemia. Forno de Secagem: especialmente indicado para a desinfecção de máscaras De acordo com o governo federal, as máscaras podem ser reutilizadas sob certas condições. Coloque a máscara em um forno de secagem a uma temperatura entre 65 e 70 ° C por 30 minutos. Desta forma, o vírus pode ser inativado. Frigorífico de baixa temperatura: pode arrefecer até -25°C As amostras de vírus, como o novo coronavírus, também podem ser armazenadas nos nossos congeladores de baixa temperatura. As amostras são armazenadas de forma segura na caixa e estão prontamente disponíveis para testes adicionais. Incubadora: ideal para proliferação celular É preciso cultivar um grande número de células para que o novo coronavírus seja testado. Câmara de umidade e temperatura constante : teste de estabilidade da nova vacina contra o coronavírus Grandes empresas farmacêuticas usam as câmaras de temperatura e umidade constantes da Thchamber em todo o mundo para testar a eficácia da nova vacina contra o coronavírus. Para este tipo de teste, os especialistas atribuem grande importância à uniformidade da distribuição de temperatura dentro da câmara de temperatura e umidade constante.

Em um laboratório médico, o risco de contaminação de culturas de células é imensurável – não importa quão cuidadoso seja o trabalho. O erro de cálculo do risco certamente não é inédito, e a contaminação muitas vezes resulta em perda cultural. Portanto, neste blog, queremos esclarecer como detectar e evitar sistematicamente a contaminação em linhagens celulares. Todos os laboratórios médicos estão sob ameaça dia após dia A contaminação microbiana em culturas de células – incluindo aquelas adquiridas de terceiros – não é incomum em laboratórios. Na verdade, o oposto é verdadeiro: muitas linhagens de células cultivadas em laboratório estão infectadas com micoplasma. Pequenos esporos de fungos se escondem em todos os lugares e podem ser transportados pelo ar. Claro, ao trabalhar em um ambiente estéril, há espaço para erro humano. É fácil cometer erros. Cenários de horror em laboratórios de cultura de células - vários tipos de contaminação: Contaminação microbiana ( bactérias, micoplasma, fungos, leveduras, etc. ) contaminação com outras culturas de células De onde vem a poluição? 1. Quão "limpa" era a cultura primitiva? Os problemas geralmente começam com o material original. Mesmo com os melhores esforços na produção de meios, alguns materiais não podem ser completamente estéreis. Portanto, há sempre o risco de o micoplasma escorrer pelo filtro estéril. Os príons podem até sobreviver à esterilização a vapor a 121°C. 2. O laboratório de trabalho é realmente um ambiente estéril? Uma das principais causas de contaminação laboratorial é o corpo humano. Por exemplo, muita contaminação cruzada pode ser evitada se os técnicos de laboratório evitarem trabalhar em várias linhas de produção ao mesmo tempo em uma bancada estéril. Uma cultura pode infectar outra rapidamente se o fluido não for manuseado adequadamente. Além disso, a pressa é o pior inimigo do trabalho estéril. A porta da incubadora de CO2 não deve ser deixada aberta sem motivo, certamente não por longos períodos de tempo. Os técnicos de laboratório devem trabalhar apenas em uma linha de células por vez, não importa quanta pressão de tempo estejam sob. Ao desembalar as pipetas de uso único sob a bancada, uma vez que a tampa é desaparafusada, a tampa deve ser colocada de lado - palavra-chave: Boas Práticas de Laboratório (BPL). Para obter mais informações, leia nossa postagem no blog: "Cinco aplicativos interessantes para incubadoras de CO2". 3. Você está usando o equipamento de laboratório correto? Claro, é perfeitamente possível que mesmo o equipamento usado em laboratórios médicos possa levar à contaminação de culturas de células. Portanto, recomendamos: Use recipientes de plástico sem plastificantes Escolha o local correto da incubadora de mofo (localizações próximas ao lavatório podem levar à contaminação do sabão) Use acessórios da incubadora feitos de cobre biocida Quando antibióticos são usados, cepas sem antibióticos devem ser cultivadas de tempos em tempos . (Isso ocorre porque os antibióticos mascaram a contaminação e a infecção pode se espalhar.) Quais métodos de investigação podem ser usados ​​para rastrear quais infecções? A coisa mais perigosa sobre as infecções por micoplasma é que elas geralmente passam despercebidas por longos períodos de tempo. Em princípio, os eventos de contaminação podem ser controlados e rastreados de várias maneiras, algumas das quais são muito complexas e outras menos. Técnicos de laboratório experientes podem dizer se a contaminação cruzada ocorreu simplesmente olhando através de um microscópio. Se extrairmos todo o DNA da cultura de células, seu conteúdo de DNA de micoplasma pode ser detectado usando métodos de PCR. Os laboratórios que realizam transdução viral ou bioensaios também devem verificar a contaminação viral. Os laboratórios que fabricam medicamentos para novos tratamentos devem verificar a presença de bactérias, esporos, fungos, micoplasma, HIV, HCV e BSE de baixo risco. Como lidar com a poluição? Cada ocorrência de contaminação deve ser registrada e classificada. Se nada mais, laboratórios médicos que escondem seus problemas de contaminação debaixo do tapete estão colocando sua boa reputação em risco. Obviamente, em caso de contaminação, medidas especiais de limpeza também devem ser tomadas: no caso de infecções fúngicas, é aconselhável verificar se o laboratório é regularmente desinfetado com reagentes à base de álcool . a desinfecção do interior da incubadora com reagentes à base de álcool ajudará a evitar a contaminação A desinfecção mensal com ar quente é prática médica padrão em muitos laboratórios . No caso de células-tronco sensíveis, as linhagens de células infectadas só podem ser tratadas com antibióticos em casos raros. Na maioria dos casos, a solução é cara - a cultura tem que ser descartada e o trabalho tem que começar do zero. Para concluir: Ser capaz de detectar, verificar e lidar com a contaminação de forma consistente é uma necessidade absoluta, especialmente em laboratórios médicos que usam células-tronco altamente sensíveis e não usam antibióticos. O monitoramento transparente é fundamental. Encobrir a contaminação ou deixá-la se espalhar só aumenta o perigo e é desnecessário. A incubadora deve ser sempre o componente mais seguro em todas as etapas do processo; se uma amostra estiver contaminada, na maioria dos casos isso ocorre a montante ou a jusante da cultura da incubadora. De acordo com as diferentes faixas de controle de temperatura, as incubadoras de laboratório são aplicadas em diferentes campos. Câmara tem incubadora bioquímica, amplamente utilizada para departamentos de pesquisa e produção, como proteção ambiental, saneamento e prevenção de epidemias, agricultura, pecuária e produtos aquáticos, testes de drogas, cultura de células, etc.

Local adequado A colocação de refrigeradores de vacinas é crítica. É necessário espaço adequado ao redor dos refrigeradores médicos para ventilação. Para a maioria dos refrigeradores de vacinas, são necessários cerca de 30 mm de espaço livre em cada lado do refrigerador. Existem vários modelos de refrigeradores de vacinas que são projetados para não precisarem de aberturas de ventilação. É melhor colocar sua geladeira em uma sala isolada, em vez de contra uma parede externa que pode ficar quente e fria com o clima. O tamanho do local também afeta a capacidade do refrigerador que você pode instalar. Apropriado A capacidade dos refrigeradores de vacinas/farmácias precisa ser capaz de armazenar vacinas com segurança para picos de demanda, como programas pré-gripe. O excesso de embalagem deve ser evitado, pois isso pode bloquear a circulação de ar frio e colocar as vacinas em risco. Por esse motivo, geralmente é aconselhável ter cautela e obter um refrigerador de vacinas um pouco maior em vez de um um pouco menor. Os refrigeradores de vacinas e farmácias são divididos em três faixas principais de capacidade: – Sob a vacina de balcão/mesa, a capacidade do refrigerador geralmente é de cerca de 130 a 160 litros. – Os refrigeradores verticais de vacinas farmacêuticas normalmente têm capacidade de 350 a 650 litros. – Farmácia Personalizada / Frigorífico Farmacêutico com uma capacidade de aproximadamente 600 litros e acima. Alerta externo Se você planeja conectar seu refrigerador de vacinas ao sistema de alarme de sua empresa, certifique-se de que o refrigerador de vacinas permita que você o faça. O refrigerador Thchamber está pronto para ser conectado a um alarme externo. O refrigerador da câmara deve ser selecionado para alarme externo. Data logger Considere comprar um refrigerador de vacinas com um registrador de dados. O registrador de dados registra eletronicamente as leituras de temperatura em intervalos definidos. Os dados armazenados podem então ser baixados para um computador. Os registradores de dados podem ser usados ​​para auditar e estabelecer um padrão de registro de refrigeradores de vacinas ao longo do tempo. Eles são especialmente úteis para determinar se os refrigeradores acima de 8 graus Celsius estão fazendo isso dentro dos 15 minutos críticos permitidos. Notificação de alerta Os refrigeradores Thchamber agora estão equipados com um sistema de alarme que pode enviar um alerta via SMS ou e-mail se a temperatura dentro do refrigerador estiver fora da faixa desejada. A Thchamber também oferece soluções de monitoramento de temperatura que podem ser usadas com vacinas existentes ou refrigeradores de laboratório.

Em Teste de Estabilidade - Visão Geral, examinamos os Requisitos de Teste de Estabilidade - Seleção de Câmara, Requisitos de Validação, Considerações IQOQPQ e IPV. Para demonstrar a vida útil de um medicamento em um determinado mercado, o fabricante deve armazená-lo por um período de tempo especificado na temperatura e umidade relevantes. Isso é feito em uma câmara de estabilização, também conhecida como gabinete de estabilização. Reguladores de cada mercado, como FDA nos EUA, HPRA na Irlanda, especificam as condições de temperatura e umidade que devem ser utilizadas e o tempo de armazenamento das amostras, como um mínimo de 6 a 12 meses. Durante este tempo, as amostras foram testadas e sua potência e degradação foram medidas e registradas. Isso é chamado de teste de estabilidade. As condições mais comuns são 25°C/60%RH. Para novos produtos, as condições aceleradas podem ser 40°C/75%RH. Outras condições incluem 30°C/65%RH, 30°C/35%RH e 25°C/40%RH. Outra condição é 5°C ±3°C para produtos destinados a serem armazenados na geladeira. Para produtos destinados a serem armazenados na geladeira, as condições de teste são -20°C ±5°C. Patrimônio Cultural Imaterial ICH, a Conferência Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos para Uso Humano, desenvolve regras para testes de estabilidade operacional. A ICH Q1A afirma que as condições devem ser mantidas constantes a ±2°C e ±5%RH durante o teste de estabilidade. Além disso, se essas condições não forem atendidas por mais de 24 horas, o exame pode ter que ser estendido, resultando em muita burocracia. Se as condições se desviarem de ±2°C/±5%RH, mesmo que por um curto período de tempo, isso deve ser declarado. Isso pode ser devido à abertura da porta para "puxar" a amostra. Esses eventos geralmente são registrados no registro da sala. Se não houver uma explicação óbvia, pode ser necessário procurar ajuda de um engenheiro de serviço. Se a câmara falhar, é necessária uma resposta rápida do fornecedor e, embora ele deva estocar peças de reposição importantes, o auditor também gosta que o local estoque algumas. Também é recomendável ter redundância, ou seja, ter outra câmara no local como backup. A câmara deve estar totalmente validada e pronta para uso. Câmara de teste de fotoestabilidade Para demonstrar a vida útil em condições de luz ambiente, as amostras podem ser expostas a doses precisas de luz UV e visível em câmaras especialmente projetadas. A ICH Q1B especifica que a temperatura deve ser controlada para evitar pontos quentes localizados. Vigilância e 21 CFR Parte 11 As condições internas devem ser monitoradas de forma independente. Isso geralmente requer transmissores de temperatura e umidade conectados ao sistema de gravação. Na temperatura ambiente de estabilização de luz, a intensidade da luz UV e visível será registrada. O sistema deve estar em conformidade com os regulamentos US 21 CFR Part 11, seja um registrador de papel ou um sistema de computador. 21 CFR Parte 11 afirma que todos os sistemas relevantes de coleta e armazenamento de dados devem ser projetados para evitar falsificação, corrupção, alterações não rastreáveis ​​ou perda de dados. Para sistemas de computador, testes formais (qualificação de instalação IQOQ, qualificação de operação) devem ser realizados para demonstrar a conformidade. Qualificação da Câmara de Comércio Da mesma forma, o teste formal da nova câmara (certificação de desempenho IQOQ e PQ) é obrigatório. Durante sua vida útil, deve ser mantido regularmente (geralmente um serviço de manutenção preventiva anual com verificações de calibração) e preferencialmente mapeado com várias sondas por ano (IPV - Instrument Performance Verification). PQ e IPV normalmente exigem pelo menos uma execução de monitoramento de 24 horas, descarregada, carregada ou ambas. Durante esta execução, as condições de exibição devem permanecer no ponto de ajuste ±2°C, ±5%RH. O equipamento de teste para esses testes deve ser calibrado rastreável pelo menos anualmente e atender ao padrão IQOQ de 21 CFR P11. Considerações sobre a seleção da câmara de teste de estabilidade Os seguintes fatores precisam ser considerados: Confiabilidade; é conhecido, usado e confiável? Deve haver baixas flutuações na capacidade de temperatura e umidade; planejamento para necessidades futuras, bem como a pegada das necessidades atuais; a pegada pode ser limitada Você oferece serviço local com resposta rápida, estoque de peças de reposição e certificação de reparo de refrigeração? A câmara deve ter controles integrados, incluindo limitadores de temperatura e registro de mensagens de erro . Ela deve ser recarregada automaticamente. Baixa manutenção do usuário Quase não são necessários consumíveis A umidade estéril é gerada. Microorganismos não devem ser injetados na câmara Deve ser possível travar o teclado Deve haver uma saída quando ocorrer um erro, que pode ser monitorada pelo sistema de gestão predial Deve ser projetado de acordo com GAMP; boas práticas de fabricação automatizada IQOQ, PM e IPV têm calibração rastreável, são compatíveis com 21 CFR Parte 11 e devem ser obtidos com o fornecedor Thchamber .

Para entender a importância do teste de umidade, basta olhar para um mapa-múndi. Os produtos que impulsionam nossas vidas precisam funcionar em todos os climas. O telefone também deve funcionar bem no calor seco do deserto do Arizona e na alta umidade da costa atlântica. O mesmo vale para equipamentos médicos que salvam vidas, carros, aviões e muito mais. As empresas testam esses produtos ambientais sob condições controladas para confirmar que funcionam conforme projetado e para entender onde eles falham. Ao fazer isso, essas empresas podem definir expectativas para os consumidores ou trabalhar para solucionar possíveis falhas antes de entrar no mercado. Aqui está o que você precisa saber sobre câmaras de teste de umidade. Sistema de umidade À medida que a temperatura aumenta, aumenta também a capacidade do ar de reter a umidade. É por isso que as câmaras de temperatura e umidade registram a umidade como uma porcentagem da umidade relativa (UR): 5 graus Celsius de UR não é o mesmo que 20 graus Celsius de UR. Da mesma forma, o ponto de orvalho, a temperatura na qual o ar deve ser resfriado para condensar, também deve ser levado em consideração no teste. Ao longo dos anos, os fabricantes de câmaras de teste desenvolveram métodos diferentes para criar condições úmidas. Os sistemas mais antigos envolviam neblina ou panelas de água. Agora você verá que a atomização é mais comum em câmaras de névoa salina, onde um suprimento de água direto e constante é conectado ao bico. Névoa ou neblina entra na área de trabalho. Por outro lado, os sistemas de panelas de imersão são evidentes. Um aquecedor imerso na panela de água produz lentamente vapor que enche o espaço de trabalho. No entanto, os principais fabricantes de câmaras de teste usam sistemas geradores de vapor mais modernos. O gerador de vapor permite controlar com precisão a umidade relativa medida por um sensor eletrônico. Eles podem ser dimensionados para caber em qualquer câmara e espaço de trabalho maior. Vários geradores podem ser usados ​​para melhorar a precisão. O gerador de vapor é um tubo de aço inoxidável ou cobre fechado. O elemento de aquecimento aquece uma fonte constante de água, produzindo vapor ou vapor. O vapor se move para o plenum, mistura-se com o ar condicionado e entra na área de trabalho com temperatura e umidade relativa adequadas. É importante atentar para a qualidade da água para que o sistema de umidade dure. Se a água for rica em minerais, pode causar o acúmulo de sedimentos. Se a água estiver muito limpa ou muito pura, ela removerá minerais do metal ao passar pela câmara de teste. As recomendações variam de acordo com o fabricante. Por exemplo, a Associated Environmental Systems recomenda a definição de faixas para resistividade (0,05MΩ*cm a 6MΩ*cm), condutividade (20µS a 0,167µS) e total de sólidos dissolvidos (TDS) (10 ppm a 0,083 ppm). Portanto, além do sistema gerador de vapor, as câmaras de teste geralmente são equipadas com cilindros de dessalinização para condicionar adequadamente a água. Estes (veja abaixo), assim como a própria água, devem ser verificados regularmente antes de instalar e usar a câmara de teste. As câmaras de umidade padrão têm RH variando de 20% a 95%, mas você pode personalizar sua câmara para obter umidade muito baixa ou alta. Um sensor especial de alta umidade permite atingir até 98% de umidade relativa, enquanto um secador de ar dessecante reduz para 5%. Finalmente, a purificação do ar seco permite alternar entre condições extremas de umidade. Manutenção da Câmara de Umidade A manutenção regular é fundamental para tornar uma câmara de teste durável, mas sem dúvida ainda mais importante para uma câmara de umidade. Por mais importante que seja a água, ela pode deixar problemas. Depósitos podem se acumular no gerador de vapor. Se não for tratada, a água parada pode levar ao desenvolvimento de mofo ou bolor. Também pode corroer o metal ao longo do tempo. Se você notar vazamentos ou outros sinais de desgaste, pode ser tarde demais para uma solução rápida. É por isso que a condição da água é tão importante. Você deve realizar um teste interno de água como parte de sua inspeção trimestral para garantir que esteja dentro das condições recomendadas. Se você tiver um desmineralizador, verifique-o mensalmente. Quando restar cerca de um quarto da cor original, é hora de substituir os cartuchos de tinta. Você também precisa tomar medidas extras de manutenção durante o tempo de inatividade. Você pode executar sua câmara mesmo se não testar para garantir que o sistema esteja funcionando corretamente. Se você planeja fazer uma longa pausa, lave o tanque externo e remova a água do interior desligando a fonte de água e abrindo a válvula de drenagem. Um profissional de reparo deve corrigir qualquer problema que encontrar o mais rápido possível, mas comece a manutenção adequada assim que comprar sua câmara. Discuta com o fabricante para desenvolver um cronograma de manutenção que permita testar por 10 anos ou mais. Compre uma câmara de temperatura e umidade constante Não existe uma sala de teste de tamanho único. Seus requisitos de teste e os produtos, equipamentos e componentes que você planeja testar determinarão as características de sua câmara. Isso está além da capacidade. Por exemplo, cargas vivas altamente ativas exigem espaços de trabalho maiores em ambientes fechados para que não afetem as condições especificadas. O ambiente com o qual você está testando também é importante. É necessário um fabricante experiente para fornecer uma solução adequada para você. A Thchamber constrói câmaras de teste personalizadas para atender às suas especificações. Exemplos são sensores de alta umidade e secadores de ar dessecantes. Sem mencionar que a câmara de teste padrão está equipada para permitir monitoramento e testes remotos. A Thchamber fornece programas de suporte e serviço durante todo o ciclo de vida da câmara de teste. Você pode testar o quanto quiser com os principais fabricantes de câmaras de teste de umidade em sua equipe.

Por que as câmaras de umidade ou câmaras de estabilidade são usadas em várias indústrias? Eles podem ser usados ​​para controlar a umidade em câmaras de teste. Seu uso multifacetado os torna populares em ambientes de pesquisa. Aqui estão dez razões pelas quais uma câmara de temperatura e umidade constante é útil. As câmaras de teste de umidade podem ser usadas para detectar os efeitos de ambientes predefinidos, componentes eletrônicos, materiais industriais e biológicos. Eles podem detectar até mesmo a menor falha em um produto. Portanto, é amplamente utilizado em aplicações de alta precisão, como medicina e indústria química. A câmara de umidade é capaz de detectar faixas de temperatura e umidade. Como todo o ciclo de vida de um produto depende da precisão dessa câmara, a empresa os torna muito precisos. Esta câmara pode ser usada para estudar células em organismos vivos. Quanto melhor a precisão durante o estudo; mais precisos os resultados. Uma câmara de alta precisão faz bem o trabalho. Não há melhor maneira de fornecer as condições ideais necessárias para testar a produtividade de vegetais e plantas. Câmaras de teste de temperatura e umidade de alta qualidade podem ser aplicadas a todos os tipos de ambientes de teste. Pesquisa genética, pesquisa farmacêutica e pesquisa acadêmica são campos que exigem um ambiente controlado durante a experimentação. Portanto, eles requerem câmaras de estabilidade ou câmaras de umidade. Porque eles estão conectados a sistemas baseados em microprocessadores de alto desempenho; precisão muito alta é alcançada. O registro e a coleta automática de dados estão a apenas alguns cliques de distância na sala inteligente. Esses laboratórios fornecem uma faixa de temperatura estável e um ambiente controlado por umidade. Excelente função de câmara de umidade, melhor sistema de controle, operação sem preocupações e facilidade de uso são suas características. A câmara de teste de estabilidade tem um design flexível. Eles estão em conformidade com as diretrizes internacionais de qualidade e protocolos de validação. Como a maioria das câmaras oferece serviços de verificação no local, manter a precisão dos resultados não é uma tarefa assustadora. O quarto moderno é elegante, bem projetado e funcional. Portanto, eles atendem de forma consistente e precisa ano após ano. Apesar dos recursos modernos, como monitoramento e controle Ethernet, corpo de aço inoxidável e luzes internas, as câmaras de umidade na Índia ainda são acessíveis. Existem muitos produtos competitivos agora. Os compradores podem escolher o que melhor atende às suas necessidades. A Thchamber oferece câmaras de umidade com recursos e funcionalidades para atender a maioria das necessidades de aplicação. No entanto, se necessário, produtos personalizados podem ser desenvolvidos de acordo com as especificações do usuário.