Fabricante de incubadora de laboratório

O que é uma câmara de teste de estabilidade? A maioria das câmaras de teste de estabilidade são semelhantes a um grande refrigerador científico. Sua função não é manter o conteúdo fresco, mas replicar as mudanças de temperatura, umidade e luz por um longo tempo. Isso é crucial quando uma empresa farmacêutica quer trazer um novo produto para o mercado. Mudanças de temperatura, umidade e luz estão intimamente relacionadas à vida útil recomendada dos medicamentos. Se você verificar seu armário de remédios, provavelmente encontrará a "data de validade" em prescrições e medicamentos para dor de cabeça. Vamos nos concentrar em medicamentos aqui, mas eles são igualmente aplicáveis ​​a muitos produtos cujo desempenho e confiabilidade devem permanecer inalterados sob muitas condições climáticas em todo o mundo. Antes de comprar uma sala de teste, você deve primeiro determinar o padrão que deseja testar. Isso determinará a sala de teste específica que você precisa. Quando você precisar pegar o telefone, você também saberá o que está procurando. Espero que o fabricante tenha estoque e possa lhe dar a tempo. No entanto, o estoque excede a disponibilidade. Verifique o site do fabricante. Os tamanhos e tipos dos modelos listados são diferentes - temperatura e umidade, controle de temperatura, etc.? Ele vem com uma câmara de teste padrão e de alto desempenho? Quais são suas opções de personalização e atualizações? Isso pode não se aplicar a você, mas mais produtos mostram que o fabricante tem uma equipe sólida de engenheiros por trás de seus produtos e fez um trabalho bom o suficiente em vendas, vale a pena escolher uma variedade de caixas de teste. Os melhores fabricantes de salas de teste mantêm a comunicação por muito tempo após a transação inicial e fornecem suporte quando necessário. Muitos fornecem peças de reposição e serviços gratuitos durante o período de garantia após a compra. Além disso, procure os tipos de solução de problemas disponíveis para que você nem sempre precise depender de serviços externos para continuar funcionando e identificar o problema antes de trazer a equipe de serviço. No entanto, a verdadeira diferença está no plano de manutenção a longo prazo. Você deve realizar manutenção preventiva trimestral e anual para manter sua sala de teste funcionando. Procure funcionários de serviço de fábrica em vez de técnicos de HVAC. Se você puder cooperar com o departamento de serviço do fabricante para manutenção, isso será uma vantagem. Eles entendem os detalhes intrincados das câmaras de teste ambientais, que são muito mais complicadas do que a manutenção e os reparos típicos de HVAC. Além disso, trabalhar com serviços de fábrica pode ajudá-lo a construir uma relação de trabalho à qual você pode recorrer quando surgirem problemas ou problemas. Quer saber o que o melhor fabricante de câmara de teste ambiental deve fornecer? Entre em contato com a XCH Biomedical para saber como usamos a mais recente tecnologia e soluções laboratoriais para fornecer serviços a empresas de todas as esferas da vida. Equipe Técnica de Pesquisa e Desenvolvimento da XCH Biomedical A empresa é apoiada por institutos de pesquisa científica, exerce suas próprias vantagens de talento e aplica continuamente as mais recentes conquistas aos produtos. A equipe de P&D liderada por pesquisadores e Ph.D. a engenharia térmica sempre foi séria e rigorosa; entendemos que você está sob pressão para introduzir rapidamente novos produtos no mercado. Os produtos devem ser testados em várias condições para garantir sua qualidade e confiabilidade. Produtos e Serviços 1. Campo biológico: Utilizar a biotecnologia para realizar testes ambientais em novos produtos. Fornecer experimentos sofisticados e equipamentos de teste para garantir a confiabilidade do produto. 2. Área médica: De seringas, vacinas a marcapassos, a indústria médica precisa entender as limitações de temperatura, uso e armazenamento, e controlar rigorosamente a fabricação e pesquisa e desenvolvimento de produtos. Fornecemos várias câmaras de teste ambientais e câmaras de teste para testes de estabilidade e armazenamento de produtos ou ferramentas na área médica para garantir eficácia e confiabilidade.

Um equipamento de incubadora de laboratório de precisão da china Fabricante de incubadora de laboratório é uma peça importante de equipamento em qualquer laboratório, mas resultados confiáveis ​​exigem o uso e manutenção adequados de seu equipamento. Além disso, alguns modelos podem ficar muito caros e você pode não querer substituir sua máquina com tanta frequência. 1. Posicione seu dispositivo corretamente O posicionamento adequado de seu equipamento garante que ele funcione com eficiência e minimize a exposição a potenciais contaminantes. Ao escolher o melhor local para sua incubadora de laboratório, você precisa considerar os seguintes fatores: Portas e aberturas podem soprar poluentes e aumentar a chance de crescimento de fungos. Além disso, eles criam um fluxo de ar que afeta a estabilidade da temperatura do dispositivo. A luz solar direta pode causar flutuações de temperatura e problemas com o recurso anticondensação. Você precisa de espaço suficiente (pelo menos três polegadas) ao redor do dispositivo para que o calor possa escapar e os cabos de alimentação e as tomadas sejam facilmente acessíveis. Coloque incubadoras de piso em prateleiras para reduzir o risco de influxo de contaminantes quando a porta estiver aberta. Evite áreas úmidas e úmidas onde o fungo pode crescer. Coloque o dispositivo longe de fontes de vibração, como shakers, liquidificadores ou geladeiras, pois a vibração pode afetar o crescimento celular. Certifique-se de que a área ao redor do dispositivo esteja o mais limpa possível. As condições ideais para uma incubadora de laboratório são um ambiente com temperatura controlada e condições de sala limpa. Como isso geralmente não é prático nem viável, considerar os fatores acima é suficiente para a maioria das aplicações. 2. Monitore a temperatura A incubadora de aquecimento da câmara é normalmente mantida a 37°C para o crescimento ideal de culturas de células. Desvios de temperatura podem inibir o crescimento ou até mesmo destruir culturas. Um sensor de temperatura está incluído na unidade, mas como você sabe que sempre pode confiar no seu sensor? Uma maneira de garantir a temperatura correta é usar um segundo termômetro. Se sua incubadora tiver uma porta de vidro, você pode instalar um termômetro calibrado dentro do vidro e lê-lo sem abrir a porta. Você pode verificar isso em relação à temperatura do sensor e, se forem diferentes, você sabe que o sensor precisa ser recalibrado. Evitar abrir e fechar portas desnecessariamente ajuda a manter a temperatura estável (e evita que contaminantes entrem na câmara). Se você estiver preocupado com a abertura involuntária da porta da incubadora, você pode escolher uma unidade com trava de porta. 3. Monitore a umidade e o dióxido de carbono As condições ideais de crescimento para culturas de células também incluem níveis específicos de umidade e, em alguns casos, níveis de CO2. Tecidos e células são sensíveis a mudanças nesses parâmetros e, portanto, requerem monitoramento rigoroso. Se a umidade estiver muito baixa, o meio de cultura de células pode evaporar ou o meio de crescimento pode ficar muito concentrado. A umidade ideal costuma ser em torno de 95%, para mantê-la nesse nível é preciso garantir que a panela de água (sob a incubadora) nunca corre o risco de secar. Para incubadoras de CO2, você precisa monitorar os níveis de CO2. Isso geralmente é mantido em 5% para manter um pH constante para um crescimento ideal. O sensor de CO2 ajuda indicando quando e quanto CO2 precisa ser adicionado à câmara. Você pode verificar os níveis de CO2 a cada poucos meses com um analisador de gás externo. 4. Calibração de temperatura regular Discutimos o monitoramento da temperatura acima, mas os termômetros também devem ser verificados e calibrados regularmente. O cronograma exato dependerá da sua aplicação, mas cada mês é um bom guia. A unidade também deve ser recalibrada se a verificação determinar que a unidade é necessária e após um evento anormal, como falta de energia ou limpeza de derramamento. Para resultados reproduzíveis, a calibração deve ser realizada em temperaturas normais de operação. Para incubadoras usadas em experimentos críticos ou sensíveis, você também deve considerar a calibração anual por uma instalação externa.

Em Teste de Estabilidade - Visão Geral, examinamos os Requisitos de Teste de Estabilidade - Seleção de Câmara, Requisitos de Validação, Considerações IQOQPQ e IPV. Para demonstrar a vida útil de um medicamento em um determinado mercado, o fabricante deve armazená-lo por um período de tempo especificado na temperatura e umidade relevantes. Isso é feito em uma câmara de estabilização, também conhecida como gabinete de estabilização. Reguladores de cada mercado, como FDA nos EUA, HPRA na Irlanda, especificam as condições de temperatura e umidade que devem ser utilizadas e o tempo de armazenamento das amostras, como um mínimo de 6 a 12 meses. Durante este tempo, as amostras foram testadas e sua potência e degradação foram medidas e registradas. Isso é chamado de teste de estabilidade. As condições mais comuns são 25°C/60%RH. Para novos produtos, as condições aceleradas podem ser 40°C/75%RH. Outras condições incluem 30°C/65%RH, 30°C/35%RH e 25°C/40%RH. Outra condição é 5°C ±3°C para produtos destinados a serem armazenados na geladeira. Para produtos destinados a serem armazenados na geladeira, as condições de teste são -20°C ±5°C. Patrimônio Cultural Imaterial ICH, a Conferência Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos para Uso Humano, desenvolve regras para testes de estabilidade operacional. A ICH Q1A afirma que as condições devem ser mantidas constantes a ±2°C e ±5%RH durante o teste de estabilidade. Além disso, se essas condições não forem atendidas por mais de 24 horas, o exame pode ter que ser estendido, resultando em muita burocracia. Se as condições se desviarem de ±2°C/±5%RH, mesmo que por um curto período de tempo, isso deve ser declarado. Isso pode ser devido à abertura da porta para "puxar" a amostra. Esses eventos geralmente são registrados no registro da sala. Se não houver uma explicação óbvia, pode ser necessário procurar ajuda de um engenheiro de serviço. Se a câmara falhar, é necessária uma resposta rápida do fornecedor e, embora ele deva estocar peças de reposição importantes, o auditor também gosta que o local estoque algumas. Também é recomendável ter redundância, ou seja, ter outra câmara no local como backup. A câmara deve estar totalmente validada e pronta para uso. Câmara de teste de fotoestabilidade Para demonstrar a vida útil em condições de luz ambiente, as amostras podem ser expostas a doses precisas de luz UV e visível em câmaras especialmente projetadas. A ICH Q1B especifica que a temperatura deve ser controlada para evitar pontos quentes localizados. Vigilância e 21 CFR Parte 11 As condições internas devem ser monitoradas de forma independente. Isso geralmente requer transmissores de temperatura e umidade conectados ao sistema de gravação. Na temperatura ambiente de estabilização de luz, a intensidade da luz UV e visível será registrada. O sistema deve estar em conformidade com os regulamentos US 21 CFR Part 11, seja um registrador de papel ou um sistema de computador. 21 CFR Parte 11 afirma que todos os sistemas relevantes de coleta e armazenamento de dados devem ser projetados para evitar falsificação, corrupção, alterações não rastreáveis ​​ou perda de dados. Para sistemas de computador, testes formais (qualificação de instalação IQOQ, qualificação de operação) devem ser realizados para demonstrar a conformidade. Qualificação da Câmara de Comércio Da mesma forma, o teste formal da nova câmara (certificação de desempenho IQOQ e PQ) é obrigatório. Durante sua vida útil, deve ser mantido regularmente (geralmente um serviço de manutenção preventiva anual com verificações de calibração) e preferencialmente mapeado com várias sondas por ano (IPV - Instrument Performance Verification). PQ e IPV normalmente exigem pelo menos uma execução de monitoramento de 24 horas, descarregada, carregada ou ambas. Durante esta execução, as condições de exibição devem permanecer no ponto de ajuste ±2°C, ±5%RH. O equipamento de teste para esses testes deve ser calibrado rastreável pelo menos anualmente e atender ao padrão IQOQ de 21 CFR P11. Considerações sobre a seleção da câmara de teste de estabilidade Os seguintes fatores precisam ser considerados: Confiabilidade; é conhecido, usado e confiável? Deve haver baixas flutuações na capacidade de temperatura e umidade; planejamento para necessidades futuras, bem como a pegada das necessidades atuais; a pegada pode ser limitada Você oferece serviço local com resposta rápida, estoque de peças de reposição e certificação de reparo de refrigeração? A câmara deve ter controles integrados, incluindo limitadores de temperatura e registro de mensagens de erro . Ela deve ser recarregada automaticamente. Baixa manutenção do usuário Quase não são necessários consumíveis A umidade estéril é gerada. Microorganismos não devem ser injetados na câmara Deve ser possível travar o teclado Deve haver uma saída quando ocorrer um erro, que pode ser monitorada pelo sistema de gestão predial Deve ser projetado de acordo com GAMP; boas práticas de fabricação automatizada IQOQ, PM e IPV têm calibração rastreável, são compatíveis com 21 CFR Parte 11 e devem ser obtidos com o fornecedor Thchamber .

Uma incubadora bioquímica é uma ferramenta fundamental na pesquisa moderna de ciências da vida, fornecendo um ambiente controlado para simular processos bioquímicos e reações dentro de organismos vivos. Ao regular com precisão a temperatura, a umidade, a composição do gás e outros fatores-chave, as incubadoras bioquímicas fornecem aos cientistas uma plataforma experimental otimizada, acelerando assim o progresso da pesquisa no campo das ciências da vida. Este artigo irá descrever a importância da incubadora bioquímica e seu papel na promoção de pesquisas inovadoras. Fornece um ambiente bioquímico controlado Laboratório Incubadora Fabricantefornecem aos cientistas um ambiente no qual a temperatura, a umidade e a composição do gás podem ser reguladas com precisão. Este ambiente controlado permite aos pesquisadores simular reações bioquímicas e processos metabólicos dentro de organismos vivos. Ajustando esses parâmetros, os cientistas podem recriar o ambiente de um organismo específico para entender melhor os mecanismos fundamentais da vida. Facilita a cultura de células e a produção de bioprodutos Incubadora bioquímicadesempenham um papel importante na cultura de células e na produção de produtos biológicos. Na cultura celular, uma incubadora bioquímica fornece o ambiente ideal para o crescimento celular, incluindo temperatura constante, pH adequado e níveis de oxigênio. Isso ajuda a manter as células vivas e em proliferação, fornecendo uma ferramenta essencial para pesquisa biológica e desenvolvimento de medicamentos. Além disso, as incubadoras bioquímicas também podem ser usadas para produzir importantes produtos biológicos, como proteínas, anticorpos e enzimas. Ao otimizar as condições de cultivo, a incubadora bioquímica pode melhorar o rendimento e a qualidade dos produtos biológicos para atender às necessidades da pesquisa científica e da indústria. Estudar respostas biológicas e regulação metabólica As incubadoras bioquímicas desempenham um papel fundamental no estudo de reações biológicas e regulação metabólica. Os cientistas podem usar condições controladas na incubadora para regular o progresso de reações bioquímicas específicas, obtendo assim informações sobre as vias metabólicas e interações de diferentes sistemas biológicos. Ao observar e analisar as reações bioquímicas no equipamento de laboratório da incubadora , os pesquisadores são capazes de revelar a natureza das funções celulares e os processos bioquímicos complexos nos organismos, fornecendo pistas e alvos importantes para a pesquisa de doenças e o desenvolvimento de medicamentos. Como uma ferramenta chave na pesquisa de ciências da vida moderna, a incubadora bioquímica fornece aos cientistas um ambiente controlado que simula os processos bioquímicos internos dos organismos. Desempenha um papel importante na promoção da cultura celular, na produção de produtos biológicos e no estudo da regulação das reações biológicas e do metabolismo. Com o avanço contínuo e a inovação da tecnologia, as incubadoras bioquímicas continuarão a fornecer forte apoio à pesquisa em ciências da vida e a acelerar o ritmo das descobertas científicas e do progresso médico.