Regras de Nomenclatura Modelo para Câmara de Teste de Estabilidade de Medicamentos Biomédicos XCH

1. Câmara de teste de estabilidade de drogas (tela sensível ao toque)

Processo original importado

S: Câmara de estabilidade

GS: GMP ,Câmara de estabilidade

LGS: Baixa umidade, GMP, Câmara de estabilidade (25%RH, câmara de teste de estabilidade de drogas com função de baixa umidade)

CGS: Combind, GMP, Câmara de estabilidade (sistema de iluminação combinado, incluindo luz visível e ultravioleta próximo, atende ICH, Farmacopeia Chinesa)

LCGS: Baixa umidade, Combind, GMP, Câmara de estabilidade (baixa umidade de 25%RH, sistema de iluminação combinado, incluindo luz visível e perto ultravioleta)

FS: FDA, câmara de estabilidade (a diferença do GS é principalmente que o FS é equipado com sistema de gravação eletrônico importado, com autoridade de usuário de três níveis, com função de trilha de auditoria)

CFS: Combind, FDA, câmara de estabilidade (sistema de iluminação combinado, incluindo visível luz e ultravioleta próximo)



2. Câmara de teste de estabilidade de drogas (display digital)

Combinação de processo original importado e processo independente de pesquisa e desenvolvimento

S: Câmara de estabilidade

D: Digital

SD: Câmara de estabilidade por Digital

LSD: Baixa umidade, Câmara de estabilidade por Digital (25 %RH, câmara de teste de estabilidade de drogas com função de baixa umidade)

CSD: Combind, Câmara de estabilidade por Digital r (combinado com sistema de iluminação, incluindo luz visível, atendendo a alguns requisitos do produto da Farmacopeia Chinesa)

LCSD Baixa umidade, Combind, Câmara de estabilidade por Digital (baixa umidade de 25%RH, sistema de iluminação combinado, incluindo visível light)

SD-Ⅱ: Câmara de estabilidade por Digital, Ⅱ: modelo individual, com dois conjuntos de compressores, um para reposição e outro para uso



3. Câmara de teste de estabilidade de drogas (volume)

O volume interno é expresso em números, unidade: L



1 ) Câmara de teste de estabilidade de drogas de porta única



150GS:150L

500GS:500L

1000SD: 1000L

Vários modelos especiais (por causa de modelos históricos), como:

380GS:400L

720GS:800L



2) Câmara



de teste de estabilidade de drogas de controle independente de duas portas 200GS: 100L + 100L, duas câmaras superior e inferior , ambas câmaras de temperatura e umidade 300GS

: 150L + 150L, ​​duas câmaras superior e inferior , ambas dos quais são câmara de temperatura e umidade

320GS: 150L+150L, ​​duas portas esquerda e direita, ambas são câmara de temperatura e umidade 520GS

: 250L+250L, duas portas esquerda e direita, ambas são câmara de temperatura e umidade

200CGS: 100L+100L, dois câmara superior e inferior, câmara superior (câmara A) com luz

300CGS: 150L+150L, ​​duas câmaras superior e inferior, câmara superior (câmara A) com luz

520LCGS: 250L+250L, duas portas esquerda e direita, câmara esquerda ( câmara A ) com luz, umidade 10-90%RH, dedicada para sacos de remédios

Semelhante à série SD



3) Câmara de teste de estabilidade de drogas abrangente de controle independente de três portas



430GS: 100L + 100L + 200L, as três portas são câmara de temperatura e umidade

630GS: 150L + 150L + 300L, todas as três portas são câmara de temperatura e umidade

430CGS: 100L+100L+200L, A: temperatura + luz visível + ultravioleta próximo; B: temperatura + umidade; C: temperatura + umidade

630CGS: 150L+150L+300L, A: temperatura + luz visível + ultravioleta próximo; B: temperatura + umidade; C: temperatura + umidade

430SD: 100L + 100L + 200L, as três portas são câmara de temperatura e umidade

630SD: 150L + 150L + 300L, todas as três portas são câmara de temperatura e umidade

430CSD: 100L + 100L + 200L, A: temperatura + visível leve; B: temperatura + umidade; C: temperatura + umidade

630CSD: 150L+150L+300L, A: temperatura + luz visível; B: temperatura + umidade; C: temperatura + umidade



4. Outros modelos, continuação.