Câmara de Teste de Estabilidade Fotográfica

A luz do sol é uma força poderosa. O sol emite radiação na maior parte do espectro eletromagnético, incluindo uma grande quantidade de radiação ultravioleta. Embora parte da radiação solar seja absorvida pela atmosfera terrestre, ainda há uma quantidade considerável de radiação atingindo a superfície terrestre (como mostra a figura à direita). Os raios ultravioleta podem quebrar as ligações moleculares nos objetos que atingem. A maioria das pessoas está familiarizada com esse efeito em produtos de papel antigos e outros itens. Quando eles são expostos à luz solar, as ligações químicas são quebradas, fazendo com que a cor desbote. Esse efeito de descoloração é chamado de fotodegradação.

No entanto, a cor do objeto não é a única coisa afetada. As propriedades químicas dos objetos são afetadas, portanto, esses efeitos são extremamente importantes para as indústrias farmacêutica, cosmecêutica e nutracêutica. É necessário evitar a degradação química de medicamentos ou vitaminas, por isso é importante garantir que os medicamentos e os nutrientes permaneçam estáveis ​​durante a vida útil esperada da exposição à luz. Isso é feito testando a estabilidade à luz do produto. A estabilidade à luz afeta a vida útil, manuseio e embalagem do produto. Este teste é uma parte importante do processo de desenvolvimento de medicamentos. Os estudos de estabilidade à luz são geralmente conduzidos de forma contínua, primeiro testando drogas/suplementos. Em seguida, o produto é testado primeiro em sua embalagem direta, seguida da embalagem final de marketing que será colocada na gôndola do varejista.

Os fabricantes farmacêuticos devem estabelecer a estabilidade de seus medicamentos à luz. Mas o que torna as moléculas ou preparações de drogas instáveis ​​à luz e como dar-lhes proteção adequada?
Por que as moléculas de drogas se degradam sob a luz?
Primeiro, as moléculas de drogas podem absorver diretamente a luz. Por esta razão, o espectro da fonte de luz deve se sobrepor até certo ponto ao espectro de absorção da molécula. Portanto, moléculas que podem absorver luz de 320 nm ou superior correm o risco de fotoestabilidade.
A segunda maneira pela qual a luz causa fotodegradação é através de um processo chamado fotossensibilização. É aqui que outro componente da formulação absorve a energia luminosa e a transfere para a molécula do fármaco, levando à degradação. Para ilustrar este efeito, a Figura 4 mostra a estrutura e o espectro de absorção de UV do Losartan. Não queremos que a losartana apresente risco de fotodegradação, e foi comprovado que é fotoestável na maioria das formulações. No entanto, em preparações orais líquidas contendo aroma de cereja, a losartana é sensível à luz [2]. Claro, o aroma de cereja é colorido e pode absorver a luz. Além disso, na presença de oxigênio, a degradação ocorre mais rapidamente. A reação de fotodegradação geralmente prossegue através da via de oxidação.

Todas as empresas que desenvolvem ou fabricam medicamentos exigem um processo robusto de teste de estabilidade à luz para garantir a qualidade do produto e a conformidade regulatória. Testes inadequados podem levar a atrasos dispendiosos e perda de receita.

A diretriz CPMP/ICH/279/95 Q1B de 1996 descreve o processo de teste de estabilidade à luz de novas substâncias ativas e produtos farmacêuticos.
A saída das lâmpadas fluorescentes brancas frias é semelhante à saída especificada na ISO 10977 (1993).
A distribuição espectral das lâmpadas fluorescentes UVA é de 320 nm a 400 nm, e a emissão máxima de energia está entre 350 nm e 370 nm. A maioria das ondas deve estar na faixa de 320 nm a 360 nm e 360 ​​nm a 400 nm.
A amostra deve ser exposta a pelo menos 1,2 milhão de lux-hora sob luz visível (VIS) e pelo menos 200 watt-hora por metro quadrado sob UVA.

Para obter mais informações, consulte a página do produto Câmara de Teste de Estabilidade Fotográfica thchamber .